Công văn 10059/QLD-KD

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất, nhập khẩu vắc xin
(Sau đây gọi tắt là “đơn vị”)

Tiếp theo Công văn số 11869/QLD-KD ngày 26/6/2018 của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường nguồn cung ứng của các loại vắc xin, để tăng cường và chủ động nguồn cung, đảm bảo cung ứng đủ các loại vắc xin cho TCMR cũng như tiêm chủng dịch vụ của nhân dân, tránh bị động về nguồn cung vắc xin, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở tiếp tục thực hiện theo như nội dung tại Công văn số 11869/QLD-KD, cụ thể:

- Các cơ sở sản xuất cần tiếp tục phát huy nội lực, tăng cường hợp tác, nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin từ các cơ sở sản xuất vắc xin nước ngoài để nâng cao năng lực sản xuất cũng như chất lượng của vắc xin sản xuất trong nước.

- Các cơ sở nhập khẩu chủ động tìm kiếm, liên hệ, đàm phán với các nhà sản xuất nước ngoài để có thể tăng thêm số lượng nhập khẩu các loại vắc xin, đáp ứng nhu cầu tiêm chủng.

- Các cơ sở đăng ký hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành đối với các loại vắc xin mới cũng như thường xuyên cập nhật thông tin của các vắc xin đã được cấp giấy đăng ký lưu hành để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lại, thay đổi, bổ sung.

Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc hoặc cần hướng dẫn, giải đáp cụ thể nội dung gì về đăng ký lưu hành, nhập khẩu vắc xin, đề nghị các Đơn vị liên hệ với Cục Quản lý Dược để được hướng dẫn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.