Công văn 19602/QLD-ĐK

Công văn 19602/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 19602/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19602/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Hà Nội, ngày 23 tháng 11 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 264B/2017/CV/BVP đề ngày 06/11/2017 của Công ty cổ phần BV Pharma về việc kê khai nguyên liệu dược chất thực tế đang sử dụng sản xuất thuốc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng Quản lý Kinh doanh được (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu; VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 19602/QLD-ĐK ngày 23/11/2017 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dang muối...)
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)

Nước sản xuất
(9)

Bivinadol Extra

VD-13705-11

01/8/2018

Công ty cổ phần BV Pharma

Paracetamol

BP 2014

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd

No.368 Jianshe street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R. China

China

Bivinadol Extra

VD-13705-11

01/8/2018

Công ty cổ phần BV Pharma

Caffeine anhydrous

BP 2014

Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.

East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, China

China

Filexi

VD-14625-11

30/12/2017

Công ty cổ phần BV Pharma

Aceclofenac

BP 2015

Amoli Organics Pvt. Ltd.

Plot No.322/4. 40 Shed Area. G.I.D.C., Vapi-396 195. Gujarat, India

India

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 19602/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu19602/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành23/11/2017
Ngày hiệu lực23/11/2017
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 19602/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 19602/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu19602/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýĐỗ Minh Hùng
                Ngày ban hành23/11/2017
                Ngày hiệu lực23/11/2017
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật3 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 19602/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 19602/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu

                          • 23/11/2017

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 23/11/2017

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực