Công văn 23625/QLD-ĐK

Công văn 23625/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 23625/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuc đã có giy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2018

 

Kính gi. Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/ND-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư đề ngày 31/10/2018 của Công ty cphần dược phẩm Trung ương 1- Pharbaco

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (theo danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐSẢN XUẤT THUỐC THEO H SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CP PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 23625/QLD-ĐK ngày 26 tháng 12 năm 2018

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên s sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD3-12-18

27/03/2021

Lọ 5ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg

TCCS

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

India

2

VD3-20-18

5/7/2021

Lọ 5ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrat) 4mg

TCCS

Mylan Laboratories Limited

India

Danh mục này bao gồm 02 khoản./.

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 23625/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu23625/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành26/12/2018
Ngày hiệu lực26/12/2018
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật5 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu23625/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Thị Thu Thủy
                Ngày ban hành26/12/2018
                Ngày hiệu lực26/12/2018
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật5 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản gốc Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép

                        Lịch sử hiệu lực Công văn 23625/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép

                        • 26/12/2018

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 26/12/2018

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực