Công văn 2641/QLD-ĐK

Công văn 2641/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 2641/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2641/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Hà Nội, ngày 07 tháng 03 năm 2019

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 134/CV-2019/SVP ngày 26/02/2019 và 156/CV-2019/SVP ngày 13/02/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Savi; văn thư số 22/CTD đề ngày 16/02/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư đề ngày 11/01/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A; văn thư số 27/2019/CV-STA đề ngày 15/02/2019 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

 

Mẫu số 46

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-21798-14

08/12/2019

Cefuroxim (cefuroxim axetil)

USP 38

Nectar Lifesciences Ltd.,

India

2

VD-22077-15

09/02/2020

Celecoxib

USP 40

Kekule Pharma Limited

India

3

VD-31161-18

08/10/2023

Dexibuprofen

TC NSX

Solara Active Pharma Sciences Limited

India

4

VD-28894-18

22/03/2023

Paracetamol

USP 38

Granules India Limited.

India

5

VD-21257-14

08/12/2019

Celecoxib

USP 40

Aarti Drugs Limited

India

6

VD-27836-17

19/09/2022

Cefuroxim axetil

USP 38

Covalent Laboratories private Limited

India

7

VD-30550-18

05/07/2023

Sildenafil citrate

USP 38

SMS Lifesciences India Limited.

India

8

VD-29867-18

27/03/2023

Sildenafil citrate

USP 38

SMS Lifesciences India Limited.

China

9

VD-29134-18

22/02/2023

Ursodeoxycholic acid

EP 9

Suzhou Tianlu Bio-pharmaceutical Co.,Ltd.

China

10

VD-22116-15

09/02/2020

Hydroclorothiazid

EP 8.0

Changzhou Pharmaceutical Factory

China

11

VD-21118-14

12/06/2019

Tadalafil

EP 7.4

MSN Organics Pvt.Ltd

India

12

VD-21119-14

12/06/2019

Tadalafil

EP 7.4

MSN Organics Pvt.Ltd

India

 

Thuộc tính Công văn 2641/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu2641/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành07/03/2019
Ngày hiệu lực07/03/2019
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật2 ngày trước

Lược đồ Công văn 2641/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 2641/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu2641/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Huy Hùng
                Ngày ban hành07/03/2019
                Ngày hiệu lực07/03/2019
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật2 ngày trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản gốc Công văn 2641/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép

                        Lịch sử hiệu lực Công văn 2641/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép

                        • 07/03/2019

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 07/03/2019

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực