Công văn 876/QLD-ĐK

Kính gửi: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Hiện nay, sau mỗi đợt cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc sau khi được phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung liên quan đến nguồn nguyên liệu dược chất, Cục Quản lý Dược thực hiện công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu hoặc phải cấp phép nhập khẩu trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn/dang-ki-thuoc/cong-bo-nguyen-lieu.

Để tạo điều kiện thuận lợi cho các tổ chức, cá nhân có liên quan thuận tiện trong việc tìm kiếm, tra cứu trực tuyến thông tin về nguyên liệu đã được công bố trên trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Kể từ ngày 01/01/2019, Cục Quản lý Dược triển khai thí điểm công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc trên Hệ thống dịch vụ công tại địa chỉ: http://dichvucong.dav.gov.vn/congbonguyenlieu.

Trong thời gian triển khai thí điểm công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu này, Cục Quản lý Dược vẫn duy trì hình thức công bố nguyên liệu bằng bản giấy và được cập nhật trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Dữ liệu thông tin các nguyên liệu đã được công bố sẽ được cập nhập thường xuyên, liên tục trên Hệ thống dịch vụ công. Để tra cứu dược thông tin nguyên liệu đã được công bố theo hình thức trực tuyến thực hiện như sau: truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: https://dav.gov.vn/dang-ki-thuoc/cong-bo-nguyen-lieu. Sau đó click vào đường link: CÔNG BỐ NGUYÊN LIỆU TRỰC TUYẾN THÍ ĐIỂM.

Để cơ sở hoàn thiện công cụ công bố trực tuyến danh mục nguyên liệu ngày càng tốt hơn, Cục Quản lý Dược rất mong nhận được góp ý từ các tổ chức, cá nhân có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết.