Thông tư 33/2020/TT-BYT

Circular No. 33/2020/TT-BYT dated December 31, 2020 on list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

Nội dung toàn văn Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection


MINISTRY OF HEALTH
-------

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence – Freedom – Happiness
----------------

No. 33/2020/TT-BYT

Hanoi, December 31, 2020

 

CIRCULAR

LIST OF MEDICAL DEVICES SUBJECT TO MANDATORY SAFETY AND TECHNICAL INSPECTION

Pursuant to Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 of Government on functions, tasks, powers, and organizational structure of Ministry of Health;

Pursuant to Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 of the Government on management of medical devices;

Pursuant to Decree No. 169/2018/ND-CP dated December 31, 2018 of the Government on amendments to Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 of the Government on management of medical devices;

At request of Director General of Medical Equipment and Construction Department,

Minister of Health promulgates Circular on list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection.

Article 1. List of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

1. Breathing machine.

2. Anaesthetic breathing machine.

3. Electric scalpel.

4. Infant incubator.

5. Defibrillator.

6. Hemodialysis machine.

Article 2. Entry into force

This Circular comes into force from January 3, 2021.

Article 3. Responsibilities

1. Ministry of Health is responsible for reviewing and amending list of other type B, C and D medical devices subject to mandatory safety and technical inspection on an annual basis.

2. Medical facilities are responsible for organizing safety and technical inspection of medical devices according to roadmap for implementation specified under Article 4 of this Circular.

3. Medical device inspecting facilities are responsible for conducting safety and technical inspection for medical devices satisfactory to regulations prescribed by Minister of Health.

Article 4. Roadmap for implementation

1. For medical devices specified under Clauses 1, 2, and 3 Article 1 of this Circular:

a) In case medical devices are procured from September 1, 2021, conduct safety and technical inspection as prescribed by Minister of Health.

b) In case medical devices are procured before September 1, 2021, conduct inspection before December 31, 2022.

2. For medical devices specified under Clauses 4, 5, and 6 Article 1 of this Circular:

a) In case medical devices are procured from September 1, 2022, conduct safety and technical inspection as prescribed by Minister of Health.

b) In case medical devices are procured before September 1, 2022, conduct inspection before December 31, 2023.

Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to the Ministry of Health for consideration.

 

 

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Truong Quoc Cuong

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Văn bản pháp luật 33/2020/TT-BYT

Loại văn bản Thông tư
Số hiệu 33/2020/TT-BYT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành 31/12/2020
Ngày hiệu lực 01/03/2021
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lực Còn hiệu lực
Cập nhật 4 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Văn bản pháp luật 33/2020/TT-BYT

Lược đồ Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

Văn bản liên quan ngôn ngữ

Văn bản sửa đổi, bổ sung

Văn bản bị đính chính

Văn bản được hướng dẫn

Văn bản đính chính

Văn bản bị thay thế

Văn bản hiện thời

Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection
Loại văn bản Thông tư
Số hiệu 33/2020/TT-BYT
Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Người ký Trương Quốc Cường
Ngày ban hành 31/12/2020
Ngày hiệu lực 01/03/2021
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lực Còn hiệu lực
Cập nhật 4 năm trước

Văn bản thay thế

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản hướng dẫn

Văn bản được hợp nhất

Văn bản được căn cứ

Văn bản hợp nhất

Văn bản gốc Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

Lịch sử hiệu lực Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

  • 31/12/2020

    Văn bản được ban hành

    Trạng thái: Chưa có hiệu lực

  • 01/03/2021

    Văn bản có hiệu lực

    Trạng thái: Có hiệu lực