Thông tư 33/2020/TT-BYT

Circular No. 33/2020/TT-BYT dated December 31, 2020 on list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

Nội dung toàn văn Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection


MINISTRY OF HEALTH
-------

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence – Freedom – Happiness
----------------

No. 33/2020/TT-BYT

Hanoi, December 31, 2020

 

CIRCULAR

LIST OF MEDICAL DEVICES SUBJECT TO MANDATORY SAFETY AND TECHNICAL INSPECTION

Pursuant to Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 of Government on functions, tasks, powers, and organizational structure of Ministry of Health;

Pursuant to Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 of the Government on management of medical devices;

Pursuant to Decree No. 169/2018/ND-CP dated December 31, 2018 of the Government on amendments to Decree No. 36/2016/ND-CP dated May 15, 2016 of the Government on management of medical devices;

At request of Director General of Medical Equipment and Construction Department,

Minister of Health promulgates Circular on list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection.

Article 1. List of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

1. Breathing machine.

2. Anaesthetic breathing machine.

3. Electric scalpel.

4. Infant incubator.

5. Defibrillator.

6. Hemodialysis machine.

Article 2. Entry into force

This Circular comes into force from January 3, 2021.

Article 3. Responsibilities

1. Ministry of Health is responsible for reviewing and amending list of other type B, C and D medical devices subject to mandatory safety and technical inspection on an annual basis.

2. Medical facilities are responsible for organizing safety and technical inspection of medical devices according to roadmap for implementation specified under Article 4 of this Circular.

3. Medical device inspecting facilities are responsible for conducting safety and technical inspection for medical devices satisfactory to regulations prescribed by Minister of Health.

Article 4. Roadmap for implementation

1. For medical devices specified under Clauses 1, 2, and 3 Article 1 of this Circular:

a) In case medical devices are procured from September 1, 2021, conduct safety and technical inspection as prescribed by Minister of Health.

b) In case medical devices are procured before September 1, 2021, conduct inspection before December 31, 2022.

2. For medical devices specified under Clauses 4, 5, and 6 Article 1 of this Circular:

a) In case medical devices are procured from September 1, 2022, conduct safety and technical inspection as prescribed by Minister of Health.

b) In case medical devices are procured before September 1, 2022, conduct inspection before December 31, 2023.

Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to the Ministry of Health for consideration.

 

 

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Truong Quoc Cuong

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Văn bản pháp luật 33/2020/TT-BYT

Loại văn bảnThông tư
Số hiệu33/2020/TT-BYT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành31/12/2020
Ngày hiệu lực01/03/2021
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcChưa có hiệu lực
Cập nhậtTuần trước
(17/01/2021)
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Văn bản pháp luật 33/2020/TT-BYT

Lược đồ Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection
                Loại văn bảnThông tư
                Số hiệu33/2020/TT-BYT
                Cơ quan ban hànhBộ Y tế
                Người kýTrương Quốc Cường
                Ngày ban hành31/12/2020
                Ngày hiệu lực01/03/2021
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcChưa có hiệu lực
                Cập nhậtTuần trước
                (17/01/2021)

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

                            Lịch sử hiệu lực Circular 33/2020/TT-BYT list of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

                            • 31/12/2020

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 01/03/2021

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực