Công văn 105/QLD-ĐK

Công văn 105/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 105/QLD-ĐK
V/v công bdanh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);

- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 105/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

S giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Faditac

VD-27307-17

22/6/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Famotidine

USP 35

SMS Lifesciences India Ltd.

Unit-I, Sy, No. 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District-502 319

India

2

Droxicef 500mg

VD-23836-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

3

Droxicef 500mg

VD-23835-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

4

Droxicef 250mg

VD-23834-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

5

Pymetphage 1000

VD-23851-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Metformin hydrochloride

EP 6.0

Vistin Pharma AS

Fikkjebakke, Stuttlidalen 4, NO-3766 Sannidal

Norway

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 105/QLD-ĐK

Loại văn bản Công văn
Số hiệu 105/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành 08/01/2018
Ngày hiệu lực 08/01/2018
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 7 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 105/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

Văn bản liên quan ngôn ngữ

Văn bản sửa đổi, bổ sung

Văn bản bị đính chính

Văn bản được hướng dẫn

Văn bản đính chính

Văn bản bị thay thế

Văn bản hiện thời

Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu
Loại văn bản Công văn
Số hiệu 105/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành 08/01/2018
Ngày hiệu lực 08/01/2018
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 7 năm trước

Văn bản thay thế

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản hướng dẫn

Văn bản được hợp nhất

Văn bản hợp nhất

Văn bản gốc Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

Lịch sử hiệu lực Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

  • 08/01/2018

    Văn bản được ban hành

    Trạng thái: Chưa có hiệu lực

  • 08/01/2018

    Văn bản có hiệu lực

    Trạng thái: Có hiệu lực