Công văn 105/QLD-ĐK

Công văn 105/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 105/QLD-ĐK
V/v công bdanh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);

- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 105/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

S giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Faditac

VD-27307-17

22/6/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Famotidine

USP 35

SMS Lifesciences India Ltd.

Unit-I, Sy, No. 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District-502 319

India

2

Droxicef 500mg

VD-23836-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

3

Droxicef 500mg

VD-23835-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

4

Droxicef 250mg

VD-23834-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefadroxil monohydrate

BP 2010

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.

Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

5

Pymetphage 1000

VD-23851-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Metformin hydrochloride

EP 6.0

Vistin Pharma AS

Fikkjebakke, Stuttlidalen 4, NO-3766 Sannidal

Norway

 

 

Thuộc tính Công văn 105/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu105/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành08/01/2018
Ngày hiệu lực08/01/2018
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhậtnăm ngoái

Download Công văn 105/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu105/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýĐỗ Minh Hùng
                Ngày ban hành08/01/2018
                Ngày hiệu lực08/01/2018
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhậtnăm ngoái

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 105/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

                          • 08/01/2018

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 08/01/2018

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực