Công văn 10888/QLD-TTra

Công văn 10888/QLD-TTra năm 2016 về tăng cường kiểm tra, giám sát việc nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 10888/QLD-TT kiểm tra giám sát việc nhập khẩu kinh doanh sử dụng nguyên liệu làm thuốc 2016


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 10888/QLD-TTra
V/v tăng cường kiểm tra, giám sát việc nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc

Hà Nội, ngày 17 tháng 06 năm 2016

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
- Các cơ sở nhập khẩu, sản xuất thuốc.

 

Trong thời thời gian gần đây, qua công tác kiểm tra hậu mại việc sản xuất, kinh doanh thuốc, Cục Quản lý Dược phát hiện một số đơn vị trong hoạt động nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc thành phẩm trong nước còn một số tồn tại: Chưa tìm hiểu về tính pháp lý của nhà cung cấp, nhà sản xuất nguyên liệu dẫn đến việc nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc không đúng nhà sản xuất trong hồ sơ đăng ký thuốc, kiểm tra tiêu chuẩn nguyên liệu làm thuốc không đúng với tiêu chuẩn trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Nhằm tăng cường việc đảm bảo chất lượng thuốc phục vụ công tác phòng và chữa bệnh cho nhân dân, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

1. Các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, cơ sở sản xuất thuốc tiến hành đánh giá đầy đủ nhà cung cấp/nhà sản xuất để đảm bảo nguyên liệu làm thuốc đúng nhà sản xuất, đúng tiêu chuẩn chất lượng được phê duyệt trong hồ sơ đăng ký thuốc và chỉ được sử dụng nguyên liệu làm thuốc cho sản xuất thuốc thành phẩm theo đúng quy định của pháp luật.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tăng cường kiểm tra, thanh tra việc thực hiện các quy định về nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh thuốc và việc sử dụng nguyên liệu làm thuốc, chú trọng nguồn gốc, xuất xứ, tiêu chuẩn nguyên liệu. Xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý Dược sẽ phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra việc thực hiện quy định của pháp luật trong hoạt động nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và triển khai thực hiện. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị phản ánh về Cục Quản lý Dược để phối hợp giải quyết./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các thứ trưởng (để báo cáo);
- Thanh tra Bộ (để phối hợp);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế- Bộ Công an; Cục Y tế
GTVT- Bộ Giao thông Vận tải;
- Trang thông tin điện tử của Cục QLD;
- Lưu VT, Ttra (02 bản).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 10888/QLD-TTra

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu10888/QLD-TTra
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành17/06/2016
Ngày hiệu lực17/06/2016
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật4 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 10888/QLD-TT kiểm tra giám sát việc nhập khẩu kinh doanh sử dụng nguyên liệu làm thuốc 2016


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 10888/QLD-TT kiểm tra giám sát việc nhập khẩu kinh doanh sử dụng nguyên liệu làm thuốc 2016
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu10888/QLD-TTra
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýTrương Quốc Cường
                Ngày ban hành17/06/2016
                Ngày hiệu lực17/06/2016
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật4 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 10888/QLD-TT kiểm tra giám sát việc nhập khẩu kinh doanh sử dụng nguyên liệu làm thuốc 2016

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 10888/QLD-TT kiểm tra giám sát việc nhập khẩu kinh doanh sử dụng nguyên liệu làm thuốc 2016

                            • 17/06/2016

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 17/06/2016

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực