Công văn 109/AIDS-ĐT

Công văn 109/AIDS-ĐT năm 2020 về hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV do Cục Phòng, chống HIV/AIDS ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 109/AIDS-ĐT 2020 hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV


BỘ Y TẾ
CỤC PHÒNG, CHỐNG
HIV/AIDS
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 109/AIDS-ĐT
V/v: Hưng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV

Hà Nội, ngày 05 tháng 03 năm 2020

 

Kính gửi:

……………………………………………………………………….

……………………………………………………………………….

Ngày 23/10/2019, Cục Qun lý Dược ban hành Quyết định s 653/QĐ-QLD về việc ban hành 253 danh mục thuc nước ngoài được cp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đợt 104. Thuc acriptega là tên thương mại của thuốc generic kết hợp Tenofovir/Lamivudine/Dolutegravir300/300/50mg (sau đây gọi là thuốc TLD) là một trong số các thuốc được cp giy đăng ký lưu hành trong Quyết định này. Theo đó, các cơ s y tế s dụng thuốc TLD điều trị cho người nhiễm HIV cần thực hiện theo dõi an toàn, hiệu qu của thuốc gi về Cục quản lý dược và Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

Trong khuôn khổ kế hoạch thuốc ARV do PEPFAR viện trợ năm 2020, thuốc TLD được Cục Phòng, chống HIV/AIDS điều phối điều trị cho người nhiễm HIV đang điều trị thuc ARV phác đồ không ti ưu. Để đảm bảo công tác tiếp nhận, bo quản và sử dụng thuốc đúng quy định, Cục Phòng, chng HIV/AIDS đề nghị Sở Y tế ch đạo cơ sở điều trị nhận thuốc TLD và cơ quan đầu mối phòng, chng HIV/AIDS các tỉnh/thành phố thực hiện các nội dung sau:

I. Đối với cơ sở điều trị:

1. Tiếp nhận, sử dụng và bảo quản thuốc:

- Tiếp nhận thuốc thực hiện theo quy định tại Quyết định số 165/QĐ-AIDS ngày 25/8/2014 về Hướng dẫn quản lý, cung ứng thuốc kháng HIV trong Chương trình phòng, chống HIV/AIDS.

- Xuất, nhập và bảo quản thuốc theo các nội dung quy định tại Thông tư s 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 về quy định t chức và hoạt động của khoa dược Bệnh viện.

2. Chỉ định điều trị ARV phác đồ thuốc TLD:

Tư vấn về lợi ích, các phn ứng có hại có thể có của thuốc, chỉ định điều trị cho người bệnh không có biểu hiện thất bại điều trị, đủ tiêu chuẩn điều trị thuốc TLD quy định tại Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 về Hướng dẫn Điều trị và Chăm sóc HIV/AIDS và đang điều trị các phác đ sau:

- Phác đồ có 3 thuốc thuộc nhóm NRTI gồm Tenofovir/Lamivudin/Zidovudine (TDF/3TC/ZDV), Tenofovir/Abacavir/Lamivudine (TDF/ABC/3TC), Acabavir/Zidovudine/Lamivudine (ABC/ZDV/3TC).

- Phác đồ Tenofovir/Lamivudin/Nevirapin (TDF/3TC/NVP), Abacavir/Lamivudine/Nevirapin (ABC/3TC/NVP), Tenofovir/Lamivudin/Efavirenz (TDF/3TC/EFV) viên rời.

3. Theo dõi điều trị khi người bệnh đến khám, lĩnh thuốc:

- Tư vấn tuân thủ điều trị.

- Đi với phụ nữ tuổi sinh đẻ: khám, đánh giá về tình trạng mang thai, th thai nếu cần.

- Theo dõi sự xuất hiện, ghi lại các phn ng có hại ca thuốc tại tất cả các lần người bệnh đến khám, lĩnh thuốc theo mu tại Quyết định số 107/QĐ-AIDS ngày 18/6/2014 v việc hướng dn theo dõi các phn ứng có hại của thuốc kháng HIV (ARV) dùng trong chương trình phòng, chng HIV/AIDS (đính kèm) và gửi hng tháng về cơ quan đầu mối phòng, chng HIV/AIDS các tỉnh/thành phố để tổng hợp gửi Cục Phòng, chng HIV/AIDS. Đề nghị người bệnh thông báo và quay tr lại cơ sở điều trị ngay khi có bất kỳ một du hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.

4. Xét nghiệm tải lượng HIV sau khi chuyển sang sử dụng TLD:

- Thực hiện xét nghiệm tải lượng HIV theo lịch thường quy hoặc điều chỉnh để người bệnh được xét nghiệm tải lượng sau khi chuyển sang s dụng thuc TLD từ 3 đến 6 tháng.

5. Cp phát thuc TLD:

5.1. Đi với người bệnh điều trị thuốc ARV chưa n định: Thực hiện cấp thuốc TLD không quá 30 ngày sử dụng trong một lần cấp cho đến khi người bệnh đủ tiêu chun ổn định thì thực hiện cấp thuốc theo quy định Quyết định s 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019.

5.2. Đi với người bệnh đang điều trị thuốc ARV bậc 1 ổn định và đang hoặc chun bị nhận thuc ARV tối đa 90 ngày sử dụng:

- Cp thuc lần th nht: S lượng thuốc không quá 30 ngày sử dụng.

- Cấp thuc từ lần khám thứ hai tr đi: Căn cứ vào tuân thủ điều trị của người bệnh, sự xuất hiện các phn ứng có hại của thuốc và/hoặc kết quả xét nghiệm tải lượng HIV, bác sĩ điều trị quyết định số lượng thuốc được cấp trong các lần tái khám tiếp theo nhưng không vượt quá 90 ngày sử dụng.

II. Đối với cơ quan đầu mối phòng, chống HIV/AIDS các tỉnh/thành phố:

- Hướng dẫn, hỗ trợ các cơ sở điều trị nhận thuốc TLD thực hiện dự trù, theo dõi và báo cáo sử dụng thuốc theo hướng dẫn tại công văn này.

- Tổng hợp báo cáo phản ứng có hại của thuốc theo mẫu tại Quyết định số 107/QĐ-AIDS ngày 18/6/2014 v việc hướng dn theo dõi các phản ứng có hại ca thuốc kháng HIV (ARV) dùng trong chương trình phòng, chng HIV/AIDS và gửi về Cục Phòng, chống HIV/AIDS định kỳ hng quý.

- Báo cáo tình hình sử dụng thuốc TLD hằng tháng trong năm 2020 theo mu tại Phụ lục đính kèm công văn này v Cục Phòng, chống HIV/AIDS.

Các vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện, đề nghị liên hệ Cục Phòng, chng HIV/AIDS (Phòng Điều trị HIV/AIDS) để thống nhất gii quyết. Cán bộ liên hệ: BS. Nguyễn Thị Mai, điện thoại 0243 7367851 hoặc 0984004867.

Trân trọng cm ơn./.

 


Nơi nhận:
- Theo danh sách;
- PCT. Phan Thị Thu Hương (để biết);
- Cơ quan đầu mối phòng, ch
ng HIV/AIDS các tnh/thành phố (đ thực hiện);
- Lưu: VT, ĐT, VPC.

CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Hoàng Long

 

DANH SÁCH

(Kèm theo công văn số 109/AIDS-ĐT ngày 05 tháng 03 năm 2020)

Sở Y tế 57 tỉnh thành phố sau:

1

An Giang

20

Gia Lai

39

Nghệ An

2

Bạc Liêu

21

Hà Tĩnh

40

Phú Thọ

3

Bà Rịa - Vũng Tàu

22

Hà Giang

41

Phú Yên

4

Bình Định

23

Hà Nam

42

Quảng Bình

5

Bắc Giang

24

Hậu Giang

43

Quảng Nam

6

Bình Dương

25

Hải Dương

44

Quảng Ngãi

7

Bắc Kạn

26

Hưng Yên

45

Quảng Trị

8

Bình Phước

27

Hòa Bình

46

Sơn La

9

Bắc Ninh

28

Khánh Hòa

47

Sóc Trăng

10

Bến Tre

29

Kiên Giang

48

Tây Ninh

11

Bình Thuận

30

Kon Tum

49

Thừa Thiên Huế

12

Cao Bằng

31

Lai Châu

50

Thái Bình

13

Cà Mau

32

Lâm Đồng

51

Thanh Hóa

14

Cần Thơ

33

Lào Cai

52

Tiền Giang

15

Đà Nẵng

34

Lạng Sơn

53

Trà Vinh

16

Đăk Lăk

35

Long An

54

Tuyên Quang

17

Đăk Nông

36

Nam Định

55

Vĩnh Long

18

Điện Biên

37

Ninh Thuận

56

Vĩnh Phúc

19

Đồng Tháp

38

Ninh Bình

57

Yên Bái

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 109/AIDS-ĐT

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu109/AIDS-ĐT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành05/03/2020
Ngày hiệu lực05/03/2020
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật7 tháng trước
(16/03/2020)
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 109/AIDS-ĐT

Lược đồ Công văn 109/AIDS-ĐT 2020 hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 109/AIDS-ĐT 2020 hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu109/AIDS-ĐT
                Cơ quan ban hànhchống HIV/AIDS, Cục Phòng
                Người ký***, Nguyễn Hoàng Long
                Ngày ban hành05/03/2020
                Ngày hiệu lực05/03/2020
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật7 tháng trước
                (16/03/2020)

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 109/AIDS-ĐT 2020 hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 109/AIDS-ĐT 2020 hướng dẫn sử dụng thuốc TLD điều trị người nhiễm HIV

                            • 05/03/2020

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 05/03/2020

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực