Công văn 11102/QLD-ĐK

Công văn 11102/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 11102/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 11102/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 13 tháng 06 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị tại văn thư số 131/CV-TV.PHARM đề ngày 29/5/2018 của Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11102/QLD-ĐK ngày 13/06/2018 Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Orenko (1)

VD-23074-15

09/09/2020

Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm

Cefixime trihydrate

USP 37

Nectar Lifesciences Ltd

Corporate address: SCO 38-39, Sector 9d, Chandigarh 160009, India; Manufacturing & testing facility: Vill.Saidpura, Teh.Dera Bassi, Distt.Mohali, Punjab India

India

2

Tv.cefuroxime (2)

VD-25315-16

05/09/2021

Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm

Cefuroxim axetil

USP 35

Nectar Life sciences Ltd

Corporate address: SCO 38-39, Sector 9d, Chandigarh 160009, India; Manufacturing & testing facility: Vill.Saidpura, Teh.Dera Bassi, Distt.Mohali, Punjab India

India

(1): Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 10370/QLD-ĐK ngày 05/6/2018

(2): Bổ sung cơ sở sản xuất dược chất theo công văn số 10371/QLD-ĐK ngày 05/6/2018

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 11102/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu11102/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành13/06/2018
Ngày hiệu lực13/06/2018
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật6 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 11102/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 11102/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 11102/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu11102/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Thị Thu Thủy
                Ngày ban hành13/06/2018
                Ngày hiệu lực13/06/2018
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật6 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 11102/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 11102/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

                          • 13/06/2018

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 13/06/2018

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực