Công văn 1120/YT-QLD

Công văn 1120/YT-QLD của Bộ Y tế về việc đăng ký thuốc

Nội dung toàn văn Công văn 1120/YT-QLD đăng ký thuốc


BỘ Y TẾ
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 1120/YT-QLD

Hà Nội, ngày 18 tháng 2 năm 2002

 

CÔNG VĂN

CỦA BỘ Y TẾ SỐ 1120/YT-QLD NGÀY 18 THÁNG 2 NĂM 2002 VỀ VIỆC ĐĂNG KÝ THUỐC

Kính gửi:

 

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương,
- Các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc
- Các công ty nước ngoài kinh doanh dược phẩm.

Ngày 18/7/2001, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ban hành quy chế đăng ký thuốc. Trong thời gian vừa qua các đơn vị sản xuất, kinh doanh đã chấp hành nghiêm túc Quy chế, những quy định của Quy chế đã tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị trong quá trình sản xuất, lưu thông thuốc.

Để giúp các đơn vị thực hiện tốt hơn nữa Quy chế đăng kí thuốc, tăng cường công tác quản lý và tạo tiền đề cho việc hội nhập với các nước trong khu vực và trên thế giới, Bộ Y tế thông báo như sau:

1. Đối với đơn xin đăng ký thuốc trong hồ sơ đăng ký thuốc, sau phần tên thương mại của thuốc yêu cầu ghi rõ giá thuốc cụ thể;

- Đối với thuốc nước ngoài: ghi giá nhập vào Việt Nam nói rõ giá FOB hay CIF và giá dự kiến bán ở Việt Nam.

- Đối với thuốc sản xuất trong nước: ghi giá bán buôn tại Việt nam.

2. Để tăng cường quản lý chất lượng thuốc, khuyến khích các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc có chất lượng tốt, tương đương sinh học và sinh khả dụng cao, Bộ Y tế sẽ yêu cầu kiểm nghiệm một số thuốc trước khi xem xét cấp số đăng ký. Đối với các đơn vị có thuốc cần phải kiểm nghiệm, các đơn vị phải liên hệ với Viện kiểm nghiệm hoặc Phân Viện kiểm nghiệm để cung cấp mẫu thuốc, chất chuẩn phục vụ kiểm nghiệm khi có yêu cầu. Đơn vị nào không thực hiện quy định này hoặc kiểm nghiệm xong không báo cáo kết quả với Cục Quản lý dược Việt Nam thì coi như đơn vị đó không đủ điều kiện để đăng ký thuốc. Danh mục các thuốc cần kiểm nghiệm Cục Quản lý dược sẽ thông báo cho các doanh nghiệp.

Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để chỉ đạo, các đơn vị sản xuất và kinh doanh thuốc biết để thực hiện.

 

Lê Văn Truyền

(Đã ký)

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 1120/YT-QLD

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu1120/YT-QLD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành18/02/2002
Ngày hiệu lực18/02/2002
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcLĩnh vực khác
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật14 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 1120/YT-QLD

Lược đồ Công văn 1120/YT-QLD đăng ký thuốc


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 1120/YT-QLD đăng ký thuốc
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu1120/YT-QLD
                Cơ quan ban hànhBộ Y tế
                Người kýLê Văn Truyền
                Ngày ban hành18/02/2002
                Ngày hiệu lực18/02/2002
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcLĩnh vực khác
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật14 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 1120/YT-QLD đăng ký thuốc

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 1120/YT-QLD đăng ký thuốc

                            • 18/02/2002

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 18/02/2002

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực