Công văn 13320/QLD-CL

Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 13320/QLD-CL
V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 16 tháng 08 năm 2013

 

Kính gửi:

- Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
- Sở Y tế Tp. Hà Nội;
- Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco.

 

- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;

- Căn cứ công văn số 228/VKNT-KHTH đề ngày 07/8/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0266/VKN-KT2013 ngày 07/8/2013 về thuốc viên nén bao phim LODIPINE-C (Amlodipine Besylate Tablets 5 mg), SĐK: VN-6911-08, Lô SX: TE 12049; Hạn dùng: 25/12/15 do Công ty Cooper Pharma, India sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty cổ phần thương mại dịch vụ tổng hợp Mười, 134/1 Tô Hiến Thành, Q.10, Tp. HCM (Công ty TNHH Dược phẩm Lan Anh, J18). Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim LODIPINE-C (Amlodipine Besylate Tablets 5 mg), SĐK: VN-6911-08, Lô SX: TE 12049; Hạn dùng: 25/12/15 do Công ty Cooper Pharma, India sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco nhập khẩu.

2. Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco phối hợp với nhà cung cấp phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén bao phim LODIPINE-C (Amlodipine Besylate Tablets 5 mg), SĐK: VN-6911-08, Lô SX: TE 12049; Hạn dùng: 25/12/15 do Công ty Cooper Pharma, India sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2013.

3. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh  tra Bộ Y tế;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Công ty CP TM DV tổng hợp Mười, 134/1 Tô Hiến Thành, Quận 10, Tp. HCM (Công ty TNHH Dược phẩm Lan Anh, J18) (để thực hiện);
- Phòng ĐKT, phòng KDD, phòng PCHN, Website, TCDMP - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 13320/QLD-CL

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu13320/QLD-CL
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành16/08/2013
Ngày hiệu lực16/08/2013
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật9 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 13320/QLD-CL

Lược đồ Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu13320/QLD-CL
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Việt Hùng
                Ngày ban hành16/08/2013
                Ngày hiệu lực16/08/2013
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật9 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản được căn cứ

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 13320/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

                          • 16/08/2013

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 16/08/2013

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực