Công văn 13707/QLD-CL

Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 13707/QLD-CL
V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 23 tháng 08 năm 2013

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại SOHACO
(Số 5 Láng Hạ, Phường Thành Công, Quận Ba Đình, Hà Nội)

 

- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ công văn số 724/VKNTTW-KH đề ngày 12/08/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 43L354 ngày 06/08/2013 về thuốc CEEX-100 (Celecoxib capsules 100mg), Số lô: CX 1006, NSX: 14/11/2011, HD:13/05/2014, SĐK: VN-2827-07 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại SOHACO nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Trung Thành Nam (Quầy 203, tầng 2, HAPUMEDICENTER, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan).

Cục quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc CEEX-100 (Celecoxib capsules 100mg), Số lô: CX 1006, NSX: 14/11/2011, HD:13/05/2014, SĐK: VN-2827-07 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại SOHACO nhập khẩu.

2. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại SOHACO phối hợp với nhà cung cấp phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc CEEX-100 (Celecoxib capsules 100mg), Số lô: CX 1006, NSX: 14/11/2011, HD:13/05/2014, SĐK: VN-2827-07 do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất, Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm & Thương mại SOHACO nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục quản lý Dược trước ngày 25/09/2013.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

4. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Công ty TNHH Trung Thành Nam (Quầy 203, tầng 2, HAPUMEDICENTER, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) (để thực hiện);
- Phòng QLKD Dược, Phòng ĐKT, Phòng PC & HN, Phòng QLTT-QC thuốc - Cục Quản lý dược;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược - MP;
- Lưu: VT, CL (02 bản)

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 13707/QLD-CL

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu13707/QLD-CL
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành23/08/2013
Ngày hiệu lực23/08/2013
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật7 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu13707/QLD-CL
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Việt Hùng
                Ngày ban hành23/08/2013
                Ngày hiệu lực23/08/2013
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật7 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản được căn cứ

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 13707/QLD-CL năm 2013 đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn

                          • 23/08/2013

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 23/08/2013

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực