Nội dung toàn văn Công văn 14814/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc không thực hiện cấp phép nhập khẩu
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 14814/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 21 tháng 9 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 22390/QLD-ĐK ngày 15/11/2016 và công văn số 14691/QLD-ĐK ngày 19/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 14814/QLD-ĐK ngày 22/9/2017 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
DilodinDHG |
VD-22030-14 |
12/08/2019 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
diosmin/hesperidin (90/10) |
NSX |
Chengdu Yazhong Bio- Pharmaceutical Co.,Ltd |
Lichun town, Pengzhow City, Sichuan Province, China. |
China |
|
2 |
Apitim 5 |
VD-24010-15 |
17/12/2020 |
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG |
amlodipin besilat |
EP8.0 |
Cadila Healthcare Limited. |
Địa chỉ nhà máy: 291, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar- 393002, Gujarat, India; Địa chỉ văn phòng đại diện: Zydus tower, Satellite Cross roads, Ahmedabad- 380015, India. |
India |
