Nội dung toàn văn Công văn 16051/QLD-ĐK 2017 nguyên liệu làm thuốc cấp phép nhập khẩu được cấp số đăng ký
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16051/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 16051/QLD-ĐK ngày 11/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Pycip 0,3% | VD-23215-15 | 09/09/2020 | Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO | Ciprofloxacin hydrochloride | USP 30 | Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. | Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang province | China |
2 | Pycip 500 | VD-22606-15 | 26/05/2020 | Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO | Ciprofloxacin hydrochloride | USP 32 | Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. | Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang province | China |