Công văn 16123/QLD-CL

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 04/05/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 6749/QLD-CL gửi Sở Y tế và Trung tâm y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo tạm ngừng sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất sau khi có một số báo cáo liên quan đến phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế tại buổi họp ngày 19/6/2013 và được sự đồng ý của Phó Thủ tướng Nguyễn Thiện Nhân đối với đề xuất của Bộ Y tế cho phép tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem trong Tiêm chủng mở rộng,

Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành, các trung tâm y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng vắc xin:

1. Tiếp tục sử dụng vắc xin Quinvaxem (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng), SĐK: QLVX-0604-12 do Công ty Berna Biotech Korea Corporation sản xuất.

2. Riêng đối với các vắc xin Quivaxem đang tạm ngừng sử dụng theo Công văn số 19909/QLD-CL ngày 21/12/2012 và Công văn số 6749/QLD-CL ngày 04/05/2013 của Cục Quản lý dược: tiếp tục thực hiện theo đúng nội dung của các công văn trên trong thời gian chờ ý kiến chỉ đạo tiếp theo của Bộ Y tế.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.