Nội dung toàn văn Công văn 16161/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm không thực hiện cấp phép
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 16161/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 17 tháng 08 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
|
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP
KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 162
(Đính kèm công văn số 16161/QLD-ĐK ngày 17 tháng 08 năm 2018 của Cục Quản lý
Dược)
|
Tên thuốc (1) |
SĐK (2) |
Ngày hết hạn SĐK |
Tên NSX (4) |
Dược chất |
Tiêu chuẩn dược chất (6) |
Tên NSX nguyên liệu (7) |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) |
Nước sản xuất (9) |
|
Palset |
VD3-18-18 |
05/07/2021 |
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco |
Lọ 5ml dung dịch chứa Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydrochloride) 0,25mg |
NSX |
Intas Pharmaceuticals Ltd. |
Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.- Ahmedabad, India |
India |
