Công văn 177/BYT-QLD

Ngày 24/10/2012, Chính phủ đã ban hành Nghị định 89/2012/NĐ-CP về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Để đảm bảo cho các cơ sở kinh doanh thuốc hoạt động liên tục, ổn định, tránh bị gián đoạn quá trình sản xuất, kinh doanh thuốc trong thời gian Thông tư hướng dẫn Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ được ban hành và có hiệu lực, Bộ Y tế hướng dẫn tạm thời như sau:

1. Đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc đang hoạt động mà Chứng chỉ hành nghề dược/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hết hạn sau ngày 10/12/2012 được tiếp tục hoạt động đến khi Thông tư hướng dẫn Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ được ban hành có hiệu lực.

2. Đối với các cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn, cấp lại, đổi Chứng chỉ hành nghề dược/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trước ngày 10/12/2012 thì thực hiện theo qui định tại Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

3. Đối với các cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn, cấp lại, đổi Chứng chỉ hành nghề dược/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sau ngày 10/12/2012, chờ ban hành Thông tư hướng dẫn Nghị định 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ có hiệu lực.

Bộ Y tế thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc biết và thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị Sở Y tế và các cơ sở kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược/Vụ Pháp chế) để xem xét, giải quyết./.