Công văn 18046/QLD-ĐK

Công văn 18046/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 18046/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------

Số: 18046/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH

Hà Nội, ngày 08 tháng 12 năm 2020

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:

- Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).

- Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục II kèm theo Công văn này).

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an,
- Cục Y tế GTVT- Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan – Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (N.H).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo công văn số 18046/QLD-ĐK ngày 08/12/2020 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Glazi 250

Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED

VD-33074-19

457/QĐ- QLD

01/08/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 3 viên; hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 6 viên; hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên

2.

Crederm Lotion

Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Long

VD-32631-19

303/QĐ- QLD

10/05/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 10g, 20g, 40g

Hộp 1 lọ nhựa PE x 10 ml Hộp 1 lọ nhựa PE x 20 mL Hộp 1 lọ nhựa PE x 40 mL

Hoạt chất - Hàm lượng

Mỗi 1 g kem chứa: Betamethason (dưới dạng betametason dipropionat) 0,5 mg; Acid salicylic 20 mg

Mỗi 1 g kem chứa: Betamethason (dưới dạng betamethason dipropionat) 0,5 mg; Acid salicylic 20,0 mg

 

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 01 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo công văn số 18046/QLD-ĐK ngày 08/12/2020 của Cục Quản lý Dược)

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Công văn

Ngày Công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1.

Phenxycap 1250

Công ty cổ phần dược Danapha

VD-18680-13

12245/QLD- ĐK

04/08/2020

Tên thuốc

Phenxycap 1250

Calisamin

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 18046/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu18046/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành08/12/2020
Ngày hiệu lực08/12/2020
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 18046/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 18046/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị thay thế

          Văn bản hiện thời

          Công văn 18046/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành
          Loại văn bảnCông văn
          Số hiệu18046/QLD-ĐK
          Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
          Người kýNguyễn Thành Lâm
          Ngày ban hành08/12/2020
          Ngày hiệu lực08/12/2020
          Ngày công báo...
          Số công báo
          Lĩnh vựcThể thao - Y tế
          Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
          Cập nhật3 năm trước

          Văn bản thay thế

            Văn bản được dẫn chiếu

              Văn bản hướng dẫn

                Văn bản được hợp nhất

                  Văn bản được căn cứ

                    Văn bản hợp nhất

                      Văn bản gốc Công văn 18046/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành

                      Lịch sử hiệu lực Công văn 18046/QLD-ĐK 2020 đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành

                      • 08/12/2020

                        Văn bản được ban hành

                        Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                      • 08/12/2020

                        Văn bản có hiệu lực

                        Trạng thái: Có hiệu lực