Công văn 18442/QLD-MP

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty TNHH Xuân Thì,

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 07 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Xuân Thì (Địa chỉ: LK32-Khu dịch vụ 20A-B, phường Dương Nội, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Lý do thu hồi cụ thể như sau:

- Sản phẩm Colatin Keratin P.P.T Leave In Conditioner (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 41514/17/CBMP-QLD cấp ngày 01/8/2017):

Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất (Trung Quốc) và không ghi địa chỉ Công ty TNHH Xuân Thì (Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường) theo quy định.

- Sản phẩm Delofil Hair Color Cream 9/3 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 10737/16/CBMP-QLD cấp ngày 06/6/2016):

+ Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất (Trung Quốc);

+ Thành phần công thức ghi trên nhãn không thống nhất với thành phần ghi trên hồ sơ công bố và bản công thức sản phẩm của nhà sản xuất.

- 05 Sản phẩm sau:

+ Nhãn sản phẩm không ghi tên nước sản xuất (Trung Quốc);

+ Thành phần công thức sản phẩm ghi trên nhãn và hồ sơ công bố không thống nhất với thành phần ghi trên bản công thức sản phẩm của nhà sản xuất.

2. Công ty TNHH Xuân Thì phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2019.

3. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.