Công văn 1928/QLD-KD

Công văn 1928/QLD-KD năm 2021 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 1928/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 1928/QLD-KD
V/v đảm bảo cung ứng thuốc

Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.
(Sau đây gọi tắt là các “Đơn vị”)

Tiếp theo Công văn số 5775/QLD-KD ngày 18/04/2019 gửi các Đơn vị thông báo về tình hình cung ứng 06 thuốc do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. sản xuất, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được Văn thư đề ngày 09/02/2021 từ Văn phòng đại diện Bayer tại Thành phố Hồ Chí Minh thông báo về việc tạm ngừng cung ứng một số thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do nhà máy sản xuất tiến hành nâng cấp, hiện đại hóa các dây chuyền và quy trình sản xuất, bao gồm các thuốc sau:

TT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Số giấy đăng ký lưu hành

Khoảng thời gian gián đoạn cung ứng

1

Adalat LA 30mg

Nifedipine 30mg

VN-20385-17

01/2019 - 05/2021

2

Adalat LA 60mg

Nifedipine 60mg

VN-20386-17

Từ 08/2018 (chưa xác định được thời gian cung ứng trở lại)

3

Glucobay 50mg

Acarbose 50mg

VN-20231-17

06/2020 - 05/2022

4

Glucobay 100mg

Acarbose 100mg

VN-20230-17

11/2021 - 02/2022

2. Liên quan đến tình hình cấp phép lưu hành đối với các thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng với các thuốc trên, Cục Quản lý Dược tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật như sau:

2.1. Đối với các thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 30mg, 60mg:

- Thuốc chứa Nifedipine: hiện có 02 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam: NifeHexal 30 LA, SĐK: VN-9688-10 do Hexal AG. (Đức) sản xuất, Lek Pharmaceuticals d.d (Slovenia) đăng ký; Macorel, SĐK: VN-15359-12 do Valpharma Company (San Marino) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Việt Nam) đăng ký.

2.2. Đối với thuốc chứa Acarbose: Hiện có nhiều thuốc khác cùng hoạt chất, dạng bào chế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực.

3. Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:

3.1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Chỉ đạo các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc trên địa bàn có kế hoạch dự trữ, cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu điều trị.

- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3.2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ:

- Chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

3.3. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư: [email protected]) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục QLKCB (để p/h);
- VPĐD Bayer tại TP. HCM;
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Phòng ĐKT (để p/h);
- Lưu: VT, KD (MA).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 1928/QLD-KD

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu1928/QLD-KD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành10/03/2021
Ngày hiệu lực10/03/2021
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 1928/QLD-KD

Lược đồ Công văn 1928/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 1928/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu1928/QLD-KD
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýLê Việt Dũng
                Ngày ban hành10/03/2021
                Ngày hiệu lực10/03/2021
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật3 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 1928/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 1928/QLD-KD 2021 đảm bảo cung ứng thuốc

                            • 10/03/2021

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 10/03/2021

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực