Công văn 19596/QLD-CL

Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 báo cáo việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 ckhông đạt chuẩn chất lượng


BỘ Y TẾ
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19596/QLD-CL
V/v báo cáo việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 17 tháng 12 năm 2012

 

Kính gửi: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Triển khai Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế về Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở Y tế, để có dữ liệu công bố danh mục các thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và các cơ sở sản xuất thuốc vi phạm về chất lượng, ngày 19/11/2012, Cục Quản lý dược đã gửi công văn số về việc báo cáo việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong đó đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

1. Tổng hợp, báo cáo về tình hình thu hồi thuốc lưu hành trên địa bàn, tỉnh thành phố, sử dụng trong ngành không đạt tiêu chuẩn chất lượng thực hiện trong năm 2011 và năm 2012 (từ ngày 01/01/2011 đến hết ngày 31/10/2012) theo biểu mẫu kèm theo công văn. Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2012 để Cục Quản lý Dược tổng hợp báo cáo lãnh đạo Bộ Y tế và công bố

Việc phân loại mức độ vi phạm của thuốc thực hiện theo quy định tại Điều 13. Các trường hợp thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi của Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Tuy nhiên, đến nay Cục Quản lý dược vẫn chưa nhận được báo cáo đầy đủ của một số Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

1. Thực hiện đầy đủ, kịp thời nội dung của công văn số 17928/QLD-CL ngày 19/11/2012 nêu trên. Bổ sung phân loại mức độ vi phạm chất lượng trong báo cáo thu hồi thuốc không đạt TCCL nếu trong báo cáo các đơn vị chưa thực hiện đầy đủ hoặc chưa đúng theo quy định tại Điều 13 của Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

2. Tiếp tục cập nhật và định kỳ báo cáo kết quả việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng hàng tháng (báo cáo được nộp chậm nhất là ngày 15 của tháng sau). Báo cáo phải được gửi đồng thời bằng văn bản về Cục Quản lý dược và bản file mềm định dạng Excel theo địa chỉ Email: [email protected] Trong báo cáo, đề nghị các đơn vị có ghi rõ số điện thoại liên lạc của bộ phận lập báo cáo để thuận tiện cho việc liên hệ, cập nhật báo cáo.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- TT. Cao Minh Quang (để báo cáo);
- TT. Nguyễn Thị Xuyên (để báo cáo);
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc Tp HCM;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT- Bộ GTVT;
- Tạp chí Dược & MP, Website Cục QLD;
- Lưu QLD (02bản).

KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 19596/QLD-CL

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu19596/QLD-CL
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành17/12/2012
Ngày hiệu lực17/12/2012
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật8 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 19596/QLD-CL

Lược đồ Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 ckhông đạt chuẩn chất lượng


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 ckhông đạt chuẩn chất lượng
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu19596/QLD-CL
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý cạnh tranh
                Người kýNguyễn Việt Hùng
                Ngày ban hành17/12/2012
                Ngày hiệu lực17/12/2012
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThương mại, Thể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật8 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được căn cứ

                    Văn bản hợp nhất

                      Văn bản gốc Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 ckhông đạt chuẩn chất lượng

                      Lịch sử hiệu lực Công văn 19596/QLD-CL năm 2013 ckhông đạt chuẩn chất lượng

                      • 17/12/2012

                        Văn bản được ban hành

                        Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                      • 17/12/2012

                        Văn bản có hiệu lực

                        Trạng thái: Có hiệu lực