Công văn 19867/QLD-ĐK

Công văn 19867/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19867/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017

 

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 365/UIP-2017 đề ngày 22/08/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK (công bố bổ sung).

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 10 nguồn nguyên liệu đã được công bố theo công văn số 10388/QLD-ĐK ngày 19/07/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc dược công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 19867/QLD-ĐK ngày 28/11/2017)

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Niacinamide

USP 30

Second Pharma

Fine Chemical Zone, Hangzhou Gulf, Shangyu City, Zhejiang Province

China

2

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium pantohenate

USP30

BASF

Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen

Germany

3

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium pantohenate

USP30

Daichi Fine Chemical Co. Ltd

530, Chokeiji, Toyama 933-8511

Japan

4

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine HCl

USP30

DSM Nutritional Products

Emil-Barell-Str. 3 D- 79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

5

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine HCl

USP30

Zhejiang Tianxin Pharrma

No.215 Fengze Rd., Taintai, Zhejiang

China

6

Enervon

VD-1595 8-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

 

USP37

North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd (NCP Victor)

No.9, Zhaiying North Stree, Shijiazhuang

China

7

E-zinc

VD-15307-11

18/08/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Zinc sulphate monohydrate

USP 32

Merck KGAA

Frankfurter, Strabe 250-64293 Darmstadt, Postfach-64271, Darmstadt

Germany

8

Lifezar

VD-16171-11

30/12/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Losartan potasium

TC NSX

Cipla Ltd

Plot No D-27, MIDC, Industrial Area, Kurkumbh, Taluka- Daund, Dist. Pun-413 802, Maharashtra State

India

9

Vascam

VD-16175-11

30/12/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Amlodipine besilate

EP 8.0

Unichem

Plot No.99, MIDC Area, Dhatav-Roha, Dist- Raigad-402116, Maharashtra State

India

10

Clazic SR

VD-16447-12

14/03/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Gliclazide

BP 2014

Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd

Keyuan Street, Shangdong Shanghe Economic Development Zone, China 251-601, Jinan City, Shandong, P.R

China

Danh mục này có 02 trang gồm 10 khoản./.

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 19867/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu19867/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành28/11/2017
Ngày hiệu lực28/11/2017
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 19867/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản được hướng dẫn

          Văn bản đính chính

            Văn bản bị thay thế

              Văn bản hiện thời

              Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
              Loại văn bảnCông văn
              Số hiệu19867/QLD-ĐK
              Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
              Người kýĐỗ Minh Hùng
              Ngày ban hành28/11/2017
              Ngày hiệu lực28/11/2017
              Ngày công báo...
              Số công báo
              Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
              Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
              Cập nhật3 năm trước

              Văn bản thay thế

                Văn bản được dẫn chiếu

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản hợp nhất

                        Văn bản gốc Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu

                        Lịch sử hiệu lực Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu

                        • 28/11/2017

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 28/11/2017

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực