Công văn 19868/QLD-ĐK

Công văn 19868/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 19868/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19868/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 8740/QLD-ĐK ngày 22/6/2017 và công văn số 8758/QLD-ĐK ngày 22/6/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp sổ đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuc được công bnêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trư
ng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (
để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph
i hợp);
- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG
ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ
Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 19868/QLD-ĐK ngày 28/11/2017 của Cục Quản lý Dưc)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất ngun liệu

1

Bucarvin

VD-17042-12

21/06/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Bupivacaine hydrochloride (*)

USP38

Moehs Catalane, S.L.

Polígono Rubf Sur Cesar Martinelli Brunet. 12 A-08191 RUBI (Barcelona)

Spain

2

Vinterlin

VD-20895-14

12/06/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Terbutalin sulfat (**)

EP 7.0

Lusochimica s.p.a

20068 Peschiera Borromeo (MI), ViaWTobagi 8, Italy

Italy

(*) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Shandong Hongfuda Pharmechem Co.,Ltd (Địa chỉ: Linyi Economic Development Zone, Dezhou, Shandong, China) và thay đi tiêu chuẩn dược chất từ USP 30 theo công văn số 8758/QLD-ĐK ngày 22/6/2017.

(**) Thay đổi nhà sản xuất dược cht từ Megafine (Địa ch: Sethna, 4th Floor, 55, Maharshi Karve Road, Marine Lines, Mumbai-400 002 India) và tiêu chuẩn chất lượng dược chất từ BP 2012 theo công văn số 8740/QLD-ĐK ngày 22/6/2017.

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 19868/QLD-ĐK

Loại văn bản Công văn
Số hiệu 19868/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành 28/11/2017
Ngày hiệu lực 28/11/2017
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 8 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 19868/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 19868/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

Văn bản liên quan ngôn ngữ

Văn bản sửa đổi, bổ sung

Văn bản bị đính chính

Văn bản được hướng dẫn

Văn bản đính chính

Văn bản bị thay thế

Văn bản hiện thời

Công văn 19868/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Loại văn bản Công văn
Số hiệu 19868/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành 28/11/2017
Ngày hiệu lực 28/11/2017
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Thể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 8 năm trước

Văn bản thay thế

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản hướng dẫn

Văn bản được hợp nhất

Văn bản hợp nhất

Văn bản gốc Công văn 19868/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Lịch sử hiệu lực Công văn 19868/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

  • 28/11/2017

    Văn bản được ban hành

    Trạng thái: Chưa có hiệu lực

  • 28/11/2017

    Văn bản có hiệu lực

    Trạng thái: Có hiệu lực