Công văn 20620/QLD-CL

Công văn 20620/QLD-CL năm 2015 về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 20620/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 2015


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 20620/QLD-CL
V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 06 tháng 11 năm 2015

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco);

 

- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ công văn số 846/VKNTTW-KH ngày 16/10/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 45L 586 ngày 15/10/2015 về thuốc Vitacap; Lô SX: 4J15E1; NSX: 15/10/2014, HD: 14/10/2016; SĐK: VN-15979-12 do Công ty Mega Lifesciences Ltd., Thailand sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH TM & DP Tân Cương, Quầy 406, Tầng 4, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Vitacap; Lô SX: 4J15E1; NSX: 15/10/2014, HD: 14/10/2016; SĐK: VN-15979-12 do Công ty Mega Lifesciences Ltd., Thailand sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu.

2. Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn phối hợp với nhà cung cấp phải:

+ Trong thời gian 05 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Vitacap; Lô SX: 4J15E1; NSX: 15/10/2014, HD: 14/10/2016; SĐK: VN-15979-12 do Công ty Mega Lifesciences Ltd., Thailand sản xuất; Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/12/2015, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc TP. HCM;
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT- Bộ GTVT;
- Các Phòng: ĐKT, QLKD Dược, QLTTQC, Thanh tra Dược MP, Website Cục QLD; Tạp chí Dược MP - Cục QLD;
- Công ty TNHH TM & DP Tân Cương, Quầy 406, Tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội (để thực hiện);
- Lưu: VT, CL (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 20620/QLD-CL

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu20620/QLD-CL
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành06/11/2015
Ngày hiệu lực06/11/2015
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật5 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 20620/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 2015


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 20620/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 2015
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu20620/QLD-CL
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýĐỗ Văn Đông
                Ngày ban hành06/11/2015
                Ngày hiệu lực06/11/2015
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật5 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản được căn cứ

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 20620/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 2015

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 20620/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 2015

                          • 06/11/2015

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 06/11/2015

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực