Nội dung toàn văn Công văn 20950/QLD-ĐK 2019 đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 20950/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2019 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau:
1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Công ty đăng ký | Số đăng ký | Số Quyết định | Ngày Quyết định | Nội dung đính chính | Thông tin đã ghi | Thông tin đính chính |
1. | Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland) | F.Hoffmann- La Roche Ltd | VN-22143-19 | 437/QĐ-QLD | 24/07/2019 | Tên thuốc | Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg,CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) | Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) |
Tuổi thọ | 84 tháng | 48 tháng | ||||||
2. | Venocity | Công ty TNHH một thành viên Ân Phát | VN-22121-19 | 437/QĐ-QLD | 24/07/2019 | Địa chỉ Cơ sở sản xuất | Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) | Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt.Solan, Himachal Pradesh, 173205, India |
Địa chỉ Cơ sở đăng ký | 166/42 Thích Quang Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh | 166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh |
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo Công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
TT | Tên thuốc | Công ty đăng ký | Số đăng ký | Số Công văn | Ngày Công văn | Nội dung đính chính | Thông tin đã ghi | Thông tin đính chính |
1 | Spiromide tablets | The Searle Company Limited | VN-10570-10 | 18558/QLD-ĐK | 30/10/2019 | Tên và địa chỉ nhà sản xuất | Searle PakistanLimited; địa chỉ: F319, SITE, Karachi,Pakistan. | The Searle Company Limited; địa chỉ: F-319, SITE,Karachi, Pakistan. |
Địa chỉ nhà đăng ký | 1 Floor, N.I.CBuilding Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan. | 1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan. | ||||||
2 | Diulactone 100mg Tablets | The Searle Company Limited | VN-13380-11 | 18559/QLD- ĐK | 30/10/2019 | Tên và địa chỉ nhà sản xuất | Searle PakistanLimited; địa chỉ: F319, SITE, Karachi,Pakistan. | The Searle Company Limited; địa chỉ: F-319, SITE,Karachi, Pakistan. |
Địa chỉ nhà đăng ký | 1 Floor, N.I.CBuilding Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan. | 1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan. |
