Công văn 22380/QLD-ĐK

Công văn 22380/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 22380/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục dược chất không cần cấp phép nhập khẩu


BỘ Y TẾ
CC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 22380/QLD-ĐK
V/v công b danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 29 tháng 12 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 15589/QLD-ĐK ngày 04/10/2017 của Cục Quản lý Dược về việc bổ sung cơ sở sản xuất dược chất;

Căn cứ công văn số 14216/QLD-ĐK ngày 13/09/2017 của Cục Quản lý Dược về việc bổ sung cơ sở sản xuất dược chất;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. ĐKT Nguyễn Huy Hùng (đ
b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu; VT, ĐK.

TUQ. CỤC TRƯỞNG
T
RƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ
Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU PHẢI CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CỦA THUỐC TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo công văn s: 22380/QLD-ĐK ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chun chất lượng nguyên liệu

Tên sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liu

1.

Natri clorid 0,9%

VD-21954-14

08/12/2019

Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar

Natri clorid

USP 38 (1)

Dominion Salt Limited

Totara Street, Mount Maunganui

New Zealand

2.

Piracetam Kabi 3g/15ml

VD-20016-13

08/11/2018

Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar

Piracetam

EP 8.0(2)

Pharmaceutical Works Polpharma SA- Poland

Pelplinska 19, 83-200 Starogard, Gdanski, Poland

Poland

Microsin S.R.L

Str. Pericle Papahagi nr. 51-63, cod 032364, Bucharest, Romania

Romania

Ghi chú:

(1). Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ BP 2013 thành USP 38 tại công văn số 14216/QLD-ĐK ngày 13/09/2017 của Cục Quản lý Dược;

(2). Thay đi tiêu chuẩn dược chất từ BP 2013 thành EP 8.0, bổ sung cơ sở sản xuất dược chất tại công văn số 15589/QLD-ĐK ngày 04/10/2017 của Cục Qun lý Dược;

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 22380/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu22380/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành29/12/2017
Ngày hiệu lực29/12/2017
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật3 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 22380/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 22380/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục dược chất không cần cấp phép nhập khẩu


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 22380/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục dược chất không cần cấp phép nhập khẩu
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu22380/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýĐỗ Minh Hùng
                Ngày ban hành29/12/2017
                Ngày hiệu lực29/12/2017
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật3 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 22380/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục dược chất không cần cấp phép nhập khẩu

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 22380/QLD-ĐK 2017 công bố danh mục dược chất không cần cấp phép nhập khẩu

                          • 29/12/2017

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 29/12/2017

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực