Công văn 2313/QLD-CL

Kính gửi: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Để thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) và Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP);

1. Cục Quản lý Dược Việt Nam ban hành Danh mục kiểm tra GPP và GDP và một số mẫu quy trình: quy trình cấp giấy chứng nhận GPP, GDP.

2. Cục Quản lý Dược Việt Nam đề nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng Y tế ngành, Tổng giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam phổ biến hướng dẫn cho các đơn vị trực thuộc thực hiện Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT và Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 của Bộ Trưởng Bộ Y tế và bản Danh mục kiểm tra GPP, GDP kèm theo công văn này.

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra các đơn vị theo các qui định tại các bản nguyên tắc đính kèm Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế, các bản Danh mục kiểm tra để kiểm tra, đánh giá cấp chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”, “Thực hành tốt phân phối thuốc”.

3. Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương áp dụng đồng bộ mẫu quy trình ban hành theo công văn này để xây dựng, ban hành các quy trình kiểm tra phù hợp với thực tế và hướng dẫn các cơ sở tham khảo mẫu quy trình để xây dựng quy trình thao tác cho các hoạt động của cơ sở.

"Danh mục kiểm tra” GPP, GDP và Quy trình cấp giấy chứng nhận GPP, GDP được chuyển trên website: http://dav.gov.vn của Cục Quản lý Dược Việt Nam.

Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.