Nội dung toàn văn Công văn 3134/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3134/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Trung Nhân
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02-HC/TN-2016 ngày 18/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 | Hóa chất xét nghiệm điện giải | Danh mục cụ thể: | Convergent Technologies GmbH, Đức | |
Diamond Diagnostics, Mỹ |
- Hóa chất do hãng Convergent Technologies GmbH, Đức sản xuất:
1 | 1100-1014 | Convergys ISE Calibrator-1 Solution 480ml | 4 | 1100-1039 | Convergys ISE auto Calibrator-1 Solution |
2 | 1100-1015 | Convergys ISE Calibrator-2 Solution 200ml | 5 | 1100-1012 | Convergys ISE Cleaning Solution |
3 | 1100-1038 | Convergys ISE auto Calibrator-2 Solution |
- Hóa chất do hãng Diamond Diagnostics, Mỹ sản xuất:
1 | DD-92001 | Mission Control BG & ISE Level 1 30x1.8ml | 4 | DD-92123 | Mission Control BG & ISE 1-2-3 30x1.8ml |
2 | DD-92002 | Mission Control BG & ISE Level 2 30x1.8ml | 5 | DD-92123-C | Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x1.8ml |
3 | DD-92003 | Mission Control BG & ISE Level 3 30x1.8ml | 6 | DD-92123-C | Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x2ml |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
| KT. BỘ TRƯỞNG |