Công văn 3139/BYT-TB-CT

Công văn 3139/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016


BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3139/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT

Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016

 

Kính gửi: Công ty TNHH Thiết bị y tế TERUMO Việt Nam

Căn cứ Thông tư s 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/DKNK/CV-TERUMO ngày 06/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:

TT

TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CHNG LOẠI

HÃNG, NƯC SN XUẤT

HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU

*

Các dụng cụ can thiệp thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não:

1

Dụng cụ m đường vào động mạch các cỡ

Radifocus Introducer II (Radifocus Introducer II M Coat)

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD, Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

2

Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các cỡ

Radifocus Optitorque

Radifocus Angiographic

Radifocus Glidecath; Outlook

TERUMO CORPORATION, Nhật

3

Catheter siêu nhỏ

Progreat; FineCross

TERUMO CORPORATION, Nhật

4

Dây dẫn đường cho catheter các loại các cỡ

Radifocus Guide Wire M

TERUMO CORPORATION, Nhật; TERUMO VIETNAM CO., LTD. Việt Nam

TERUMO CORPORATION, Nhật

5

Dây dẫn đường cho bóng và stent

Runthough NS (Runthough NS Floppy, Runthough NS Extra FIoppy, Runthough NS Hypercoat, Runthough NS Intermediate)

TERUMO CORPORATION, Nhật

6

Catheter trợ giúp can thiệp

Heartrail II

TERUMO CORPORATION, Nhật

7

Bóng nong động mạch vành

Ryujin Plus, Ryujin Plus OTW

TERUMO CORPORATION, Nhật

Tazuna; Hiryu

8

Khung giá đỡ động mạch vành (Stent)

Tsunami Gold; Kaname

TERUMO CORPORATION, Nhật

9

Khung giá đ động mạch vành (Stent)

Ultimaster

TERUMO CORPORATION, Nhật

TERUMO EUROPE N.V., B

10

Khung giá đỡ động mạch ngoại vi (Stent)

Misago

TERUMO CORPORATION, Nhật

11

Catheter hút huyết khối

Eliminate

TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD, Nhật

TERUMO CORPORATION, Nhật

12

Đầu nối cầm máu của dụng cụ m đường vào động mạch

Radiofocus Hemostasis Valve II

TERUMO CORPORATION, Nhật

13

Mạch máu nhân tạo (các loại)

Gelseal; Gelsofl; Gelsoft Plus; Thinwall Fluoropassive; Gelweave; SealPTFE; MaxifIo; Anaconda; Thoraflex Hybrid.

VASCUTEK LTD- TERUMO, Anh

Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.

Giấy phép nhp khẩu này có hiu lc một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Hải quan cửa khẩu;
- Thanh tra Bộ;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, TB-CT(2b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Viết Tiến

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 3139/BYT-TB-CT

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu3139/BYT-TB-CT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành26/05/2016
Ngày hiệu lực26/05/2016
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật5 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu3139/BYT-TB-CT
                Cơ quan ban hànhBộ Y tế
                Người kýNguyễn Viết Tiến
                Ngày ban hành26/05/2016
                Ngày hiệu lực26/05/2016
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật5 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 3139/BYT-TB-CT cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 2016

                          • 26/05/2016

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 26/05/2016

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực