Công văn 3734/QLD-ĐK

Công văn số 3734/QLD-ĐK về việc hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ do Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 3734/QLD-ĐK Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------

Số: 3734/QLD-ĐK
V/v: Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ

Hà Nội, ngày 02 tháng 5 năm 2008

 

Kính gửi:

- Các công ty sản xuất thuốc tại Việt Nam;
- Các công ty đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.

 

Thời gian gần đây, việc ngừng tra cứu đối với các đối tượng sở hữu trí tuệ bao gồm tra cứu đối với sáng chế của Cục Sở hữu trí tuệ đã dẫn đến khó khăn cho doanh nghiệp trong việc thực hiện yêu cầu của Cục Quản lý Dược về việc chứng minh không vi phạm sáng chế đối với hoạt chất thuốc lưu hành tại Việt Nam.

Nhằm giải quyết vấn đề này và tăng cường tính chủ động và tự chịu trách nhiệm của doanh nghiệp đối với vấn đề sở hữu trí tuệ trong các hoạt động sản xuất và kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đối với các doanh nghiệp đã đăng ký và được cấp văn bằng bảo hộ sáng chế của thuốc tại Việt Nam: Đề nghị cung cấp cho Cục Quản lý Dược các thông tin và tài liệu chứng minh chủ sở hữu hợp pháp, tình trạng bảo hộ, mức độ bảo hộ của thuốc để Cục Quản lý Dược biết và thông báo cho các đơn vị sản xuất và đăng ký thuốc có cùng hoạt chất lưu hành tại Việt Nam. Khi nhận được các thông tin này, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét và cập nhật thông tin trên trang web để các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và đăng ký thuốc tại Việt Nam được biết.

2. Đối với các doanh nghiệp sản xuất và đăng ký thuốc tại Việt Nam: Cần chủ động tìm hiểu và tra cứu các thông tin trên trang web của Cục Sở hữu trí tuệ và các thông tin trên trang web của Cục Quản lý Dược liên quan đến hoạt chất của thuốc dự kiến sản xuất và đăng ký lưu hành tại Việt Nam để tránh tình trạng tranh chấp về sở hữu trí tuệ sau khi thuốc được cấp số đăng ký lưu hành. Khi nộp hồ sơ đăng ký thuốc có chứa hoạt chất đang được bảo hộ sáng chế tại Việt Nam, doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký thuốc phải nộp kèm 01 thư cam kết không vi phạm quyền của chủ sở hữu sáng chế của thuốc có liên quan và tự chịu hoàn toàn trách nhiệm trong trường hợp có tranh chấp, khiếu kiện. Cục Quản lý Dược sẽ có ý kiến chuyên môn trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn được giao trên cơ sở có kết luận rõ ràng của các cơ quan chức năng có thẩm quyển về sở hữu trí tuệ.

Cục Quản lý Dược thông báo để các doanh nghiệp biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục trưởng(để b/c);
- Các PCT (để phối hợp);
- Lưu VP; ĐKT (H).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Dương Xuân An

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 3734/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu3734/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành02/05/2008
Ngày hiệu lực02/05/2008
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Sở hữu trí tuệ
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật17 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 3734/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 3734/QLD-ĐK Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 3734/QLD-ĐK Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu3734/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýDương Xuân An
                Ngày ban hành02/05/2008
                Ngày hiệu lực02/05/2008
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Sở hữu trí tuệ
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật17 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 3734/QLD-ĐK Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 3734/QLD-ĐK Hướng dẫn đăng ký thuốc liên quan đến sở hữu trí tuệ

                            • 02/05/2008

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 02/05/2008

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực