Công văn 393/SYT-QLD

Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/09/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
Căn cứ công văn số 06/BC-TTKN ngày 07/01/2009 của Trung Tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2145/0109/TTKN ngày 07/01/2009 về thuốc hoàn cứng TÊ THẤP PHONG HOÀN, chai 45g, số lô: không có, ngày sản xuất: 070808 do cơ sở sản xuất Đông Nam Dược Trung An sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

SỞ Y TẾ TP. HỒ CHÍ MINH THÔNG BÁO:

1. Đình chỉ lưu hành tại TP. Hồ Chí Minh thuốc hoàn cứng TÊ THẤP PHONG HOÀN, chai 45g, số lô: không có, ngày sản xuất: 070808, Hạn dùng: 022010, SĐK: VND-3215-05, do cơ sở sản xuất Đông Nam Dược Trung An sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độ đồng đều khối lượng hoàn;

2. Đề nghị Cơ sở:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.