Công văn 403/SYT-QLD

Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/07/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/09/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
Căn cứ công văn số 04/BC-TTKN ngày 31/12/2008 của Trung Tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2124/1208/TTKN ngày 31/12/2008 về thuốc Viên nang NANG CẢM CÚM, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: 06161207, do công ty Dược Phẩm Hải Phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

SỞ Y TẾ TP. HỒ CHÍ MINH THÔNG BÁO:

1. Đình chỉ lưu hành tại TP. Hồ Chí Minh thuốc Viên nang NANG CẢM CÚM, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: 06161207, hạn dùng: 122009, SĐK: VNA-4178-05, do công ty Dược Phẩm Hải Phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu : Độ nhiễm khuẩn;

2. Đề nghị Công ty:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.