Công văn 421/QLD-ĐK

Công văn 421/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 421/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không thực hiện cấp phép


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 421/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

Hà Nội, ngày 16 tháng 01 năm 2019

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghcủa công ty tại văn thư số 1860/CV-2018/SVP ngày 14/12/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Savi; văn thư số 762/CV-RVN đề ngày 26/12/2018 của Công ty Roussel Việt Nam; văn thư số 370/CTD đề ngày 31/12/2018 của Công ty cphần dược phẩm Cửu Long;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan:
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

Mu số 46

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công b

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD-31084-18

08/10/2023

Spiramycin

EP 8.0

Wuxi Fortune Pharmaceuticals Co.,Ltd

China

2

GC-244-16

23/03/2021

Claforan 1G Bulk Inj (Viet.) (ZFF (Sodium cefotaxim)

NSX

Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

Turkey

3

VD-21351-14

12/08/2019

Eperisone hydrochloride

JP 16

SAMHWA BIOPHARM CO., LTD

Korea

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 421/QLD-ĐK

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu421/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành16/01/2019
Ngày hiệu lực16/01/2019
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhậtnăm ngoái
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 421/QLD-ĐK

Lược đồ Công văn 421/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không thực hiện cấp phép


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 421/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không thực hiện cấp phép
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu421/QLD-ĐK
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýNguyễn Thị Thu Thủy
                Ngày ban hành16/01/2019
                Ngày hiệu lực16/01/2019
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhậtnăm ngoái

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản gốc Công văn 421/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không thực hiện cấp phép

                        Lịch sử hiệu lực Công văn 421/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu sản xuất thuốc được nhập khẩu không thực hiện cấp phép

                        • 16/01/2019

                          Văn bản được ban hành

                          Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                        • 16/01/2019

                          Văn bản có hiệu lực

                          Trạng thái: Có hiệu lực