Công văn 4660/BYT-DP

Công văn 4660/BYT-DP năm 2021 về điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 4660/BYT-DP 2021 điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT


BỘ Y TẾ
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4660/BYT-DP
V/v điều chỉnh một số nội dung tại QĐ số 2022/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 11 tháng 6 năm 2021

 

Kính gửi: Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Ngày 28/4/2021, Bộ Y tế ban hành "Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2" tại Quyết định 2022/QĐ-BYT. Sau một thời gian triển khai thực hiện và qua rà soát các văn bản hiện hành, Bộ Y tế xin điều chỉnh một số nội dung như sau:

1. Điều chỉnh nội dung Khoản 4, Mục III thành:

- Phòng xét nghiệm thực hiện xác nhận giá trị sử dụng phương pháp xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong quá trình triển khai và chịu trách nhiệm về chất lượng xét nghiệm.

2. Điều chỉnh nội dung Khoản 1, Mục IV thành:

- Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu, hoặc;

- Sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên đạt độ nhạy ≥ 80 % và độ đặc hiệu ≥ 97% so với xét nghiệm Realtime RT-PCR thuộc danh sách khẩn cấp (EUL) của Tổ chức Y tế thế giới, FDA Hoa Kỳ thẩm định và khuyến cáo.

Kính gửi Đồng chí Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố để biết và triển khai thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thanh Long (để báo cáo);
- Các đ/c Thứ trưởng;
- Các Vụ, Cục: DP, KCB, KHTC;
- Viện VSDT, Viện Pasteur;
- Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các Bộ, ngành;
- TTKSBT tỉnh, thành phố;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, DP.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG





Trần Văn Thuấn

 

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 4660/BYT-DP

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu4660/BYT-DP
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành11/06/2021
Ngày hiệu lực11/06/2021
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhậtTuần trước
(11/06/2021)
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Lược đồ Công văn 4660/BYT-DP 2021 điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT


Văn bản liên quan ngôn ngữ

    Văn bản sửa đổi, bổ sung

      Văn bản bị đính chính

        Văn bản được hướng dẫn

          Văn bản đính chính

            Văn bản bị thay thế

              Văn bản hiện thời

              Công văn 4660/BYT-DP 2021 điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT
              Loại văn bảnCông văn
              Số hiệu4660/BYT-DP
              Cơ quan ban hànhBộ Y tế
              Người kýTrần Văn Thuấn
              Ngày ban hành11/06/2021
              Ngày hiệu lực11/06/2021
              Ngày công báo...
              Số công báo
              Lĩnh vựcThể thao - Y tế
              Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
              Cập nhậtTuần trước
              (11/06/2021)

              Văn bản thay thế

                Văn bản được dẫn chiếu

                  Văn bản hướng dẫn

                    Văn bản được hợp nhất

                      Văn bản được căn cứ

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 4660/BYT-DP 2021 điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 4660/BYT-DP 2021 điều chỉnh nội dung tại Quyết định 2022/QĐ-BYT

                          • 11/06/2021

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 11/06/2021

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực