Công văn 4830/QLD-MP

Nội dung toàn văn Công văn 4830/QLD-MP 2022 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4830/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 06 tháng 06 năm 2022

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH thực phẩm LANKA;
(Địa chỉ: Phòng OP-03.40, Tầng 3, Khu Officetel, Tòa nhà Orchard Parkview, 130-132 Hồng Hà, P. 09, Q. Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh)
-
Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng;
(Địa chỉ: 60/41/31 Nguyễn Văn Cự, Khu phố 5, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh)
- Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE
(Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh)

Căn cứ Điểm b, Khoản 1 Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 685/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 11/5/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu phân tích số 316/KNM-22 ngày 10/5/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ (Lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024; trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Camly 6 - CT12 trực thuộc Công ty TNHH dược phẩm Cam ly (Địa chỉ: Kios số 12, tầng 1, tòa nhà CT12C, dự án khu đô thị mới Kim Văn, Kim Lũ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ (Lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024; trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH thực phẩm LANKA, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra các Công ty TNHH thực phẩm LANKA, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- CTr. Vũ Tuấn Cường (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT Tp. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, PCTTr, MP (C).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Tạ Mạnh Hùng

 

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 4830/QLD-MP

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu4830/QLD-MP
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành06/06/2022
Ngày hiệu lực...
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhậtnăm ngoái
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 4830/QLD-MP

Lược đồ Công văn 4830/QLD-MP 2022 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 4830/QLD-MP 2022 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu4830/QLD-MP
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýTạ Mạnh Hùng
                Ngày ban hành06/06/2022
                Ngày hiệu lực...
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhậtnăm ngoái

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 4830/QLD-MP 2022 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 4830/QLD-MP 2022 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

                            • 06/06/2022

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực