Công văn 553/SYT-QLD

- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y Tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
- Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ Trưởng Bộ Y Tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
- Căn cứ công văn số 28/BC-TTKN ngày 11/02/2009 của Trung Tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2102/2009/TTKN ngày 11/02/2009 về thuốc hoàn cứng PHONG THẤP HOÀN, chai 33g, số lô: 010708, do cơ sở sản xuất thuốc BẢO NGHĨA sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Sở Y Tế Tp. Hồ Chí Minh thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành tại Tp. Hồ Chí Minh thuốc hoàn cứng PHONG THẤP HOÀN, chai 33g, số lô: 010708, Hạn dùng: 24 tháng, SĐK: Không có, do cơ sở sản xuất thuốc BẢO NGHĨA sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độ nhiễm khuẩn, Độ rã;

2. Đề nghị Cơ sở:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y Tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.