Công văn 5750/QLDCL

Công văn số 5750/QLDCL ngày 22/07/2002 của Bộ Y tế - Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Nội dung toàn văn Công văn 5750/QLDCL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 5750/QLDCL
V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 22 tháng 7 năm 2002

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

 

Căn cứ các quy chế Dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ công văn số 129/PVKN-KH đề ngày 10/07/2002 của Phân Viện Kiểm nghiệm gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 157/PVKN-KT 2002 đề ngày 09/07/2002 về thuốc viên bao phim Serariben - F 10mg, số lô: 1001, HD: 11-03-04 do Inter Medi Pharm Co, Ltd - Korea sản xuất, mẫu thuốc được lấy tại TT bán sỉ DP Quận 11 - Quầy số 13, 1A đường 3/2 - Quận 11 - Tp. Hồ Chí Minh, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng.

Cục Quản lý Dược Việt Nam thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên bao phim Serariben - F 10mg, số lô: 1001, HD: 11-03-04 do Inter Medi Pharm Co, Ltd - Korea sản xuất.

2. Các công ty xuất nhập khẩu thuốc phối hợp với các đơn vị phân phối thuốc và nhà sản xuất phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc viên bao phim Serariben - F 10mg, số lô: 1001, HD: 11-03-04 do Inter Medi Pharm Co, Ltd - Korea sản xuất và khẩn trương thu hồi toàn bộ số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược Việt Nam trước ngày 17/8/2002.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở sử dụng, kinh doanh thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ và các cơ quan chức năng có liên quan.

 

 

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM
KT/CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




TS. Nguyễn Văn Tựu

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 5750/QLDCL

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu5750/QLDCL
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành22/07/2002
Ngày hiệu lực22/07/2002
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcLĩnh vực khác
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật12 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 5750/QLDCL

Lược đồ Công văn 5750/QLDCL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 5750/QLDCL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu5750/QLDCL
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược, Bộ Y tế
                Người ký***, Nguyễn Văn Tựu
                Ngày ban hành22/07/2002
                Ngày hiệu lực22/07/2002
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcLĩnh vực khác
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật12 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 5750/QLDCL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 5750/QLDCL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

                            • 22/07/2002

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 22/07/2002

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực