Công văn 5968/QLD-KD

Nội dung toàn văn Công văn 5968/QLD-KD 2023 rà soát công bố đáp ứng GSP cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 5968/QLD-KD
V/v rà soát công bố đáp ứng GSP; tăng cường kiểm tra, tập huấn quy định GSP tại các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại

Hà Nội, ngày 06 tháng 06 năm 2023

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 142 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược: “a) Chậm nhất đến ngày 01 tháng 7 năm 2019, cơ sở bảo quản, tồn trữ, cung ứng vắc xin phải tuân thủ đầy đủ thực hành tốt tương ứng với phạm vi hoạt động”; “b) Chậm nhất đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản này, phải tuân thủ đầy đủ thực hành tốt tương ứng với phạm vi hoạt động”.

Thời gian qua, các cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại có phạm vi hoạt động liên quan bảo quản thuốc (sau đây xin gọi là các cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại) đã cơ bản tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và được công bố đáp ứng GSP theo quy định. Tuy nhiên, còn có những cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại chưa tuân thủ đầy đủ GSP.

Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tình, thành phố trực thuộc Trung ương:

1. Chỉ đạo các phòng chức năng của Sở Y tế phối hợp với các cơ quan hữu quan tăng cường kiểm tra hoạt động bảo quản thuốc theo quy định về GSP tại các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại, bao gồm các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn tỉnh/ thành phố.

2. Rà soát lại hoạt động công bố đáp ứng GSP của các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại, bao gồm các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn tỉnh/ thành phố.

3. Tăng cường tổ chức hoặc phối hợp với các cơ quan hữu quan tập huấn các quy định về GSP cho các cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại, bao gồm các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn tỉnh/ thành phố . Trường hợp cần thiết, tổ chức hoặc phối hợp với các cơ quan hữu quan tổ chức tập huấn lại cho các cơ sở này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Lưu: VT, KD(Hg).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Lê Việt Dũng

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 5968/QLD-KD

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu5968/QLD-KD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành06/06/2023
Ngày hiệu lực...
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhậtnăm ngoái
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 5968/QLD-KD

Lược đồ Công văn 5968/QLD-KD 2023 rà soát công bố đáp ứng GSP cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 5968/QLD-KD 2023 rà soát công bố đáp ứng GSP cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu5968/QLD-KD
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýLê Việt Dũng
                Ngày ban hành06/06/2023
                Ngày hiệu lực...
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhậtnăm ngoái

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 5968/QLD-KD 2023 rà soát công bố đáp ứng GSP cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 5968/QLD-KD 2023 rà soát công bố đáp ứng GSP cơ sở hoạt động dược không vì mục đích thương mại

                            • 06/06/2023

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực