Công văn 6122/QLD-KD

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
(Sau đây gọi tắt là “các Đơn vị”)

Ngày 22/11/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong đó, Điều 13 của Thông tư này quy định việc tuân thủ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng, cơ sở bảo quản vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến huyện và tuyến tỉnh như sau:

“1. Cơ sở phải tuân thủ GSP theo quy định tại các khoản 3, 4 và 5 Điều 4 Thông tư này và gửi văn bản thông báo việc đáp ứng GSP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây được gọi tắt là Sở Y tế) nơi cơ sở hoạt động.

2. Trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo việc đáp ứng GSP của cơ sở, Sở Y tế công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin sau đây:

a) Tên và địa chỉ của cơ sở thông báo đáp ứng GSP;

b) Thời điểm thông báo đáp ứng GSP;

c) Phạm vi hoạt động bảo quản của cơ sở thông báo đáp ứng GSP.

3. Sở Y tế kiểm tra, thanh tra, đánh giá việc đáp ứng tuân thủ GSP của cơ sở theo quy định tại Điều 15 Thông tư này.”

Qua rà soát cho thấy, các Sở Y tế đã thực hiện công bố trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế về danh sách các cơ sở đáp ứng GSP gồm: các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng, cơ sở bảo quản vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến huyện và tuyến tỉnh hoạt động trên địa bàn tỉnh/ thành phố trực thuộc Trung ương. Tuy nhiên, việc công bố thông tin của một số Sở Y tế về phạm vi hoạt động bảo quản của cơ sở thông báo đáp ứng GSP chưa đầy đủ: chưa công bố thông tin về điều kiện bảo quản (nhiệt độ).

Để đảm bảo việc công bố đáp ứng GSP được thực hiện đúng và đầy đủ theo quy định, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế rà soát, cập nhật danh sách các cơ sở thuộc diện gửi văn bản thông báo việc đáp ứng GSP trên địa bàn, trong đó phải có đầy đủ thông tin về điều kiện bảo quản.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.