Công văn 6192-DC/TB

Công văn hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn

Nội dung toàn văn Công văn 6192-DC/TB hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn


BỘ Y TẾ
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 6192-DC/TB

Hà Nội, ngày 16 tháng 11 năm 1990

 

CÔNG VĂN

SỐ 6192-DC/TB NGÀY 16 THÁNG 11 NĂM 1990 CỦA BỘ Y TẾ HƯỚNG DẪN CHẤP HÀNH QUY CHẾ NHÃN

Kính gửi:

- Các Sở Y tế,
- Các đơn vị trực thuộc Bộ,

Ngày 25-2-1989 Bộ đã ban hành quy chế nhãn thuốc kèm theo Quyết định số 78/BYT-QĐ.

Điều 12 của Quy chế đã quy định nguyên tắc bảo quản nhãn gốc của nơi sản xuất, và Điều 6 đã quy định nội dung của nhãn phải có.

Nhưng tình hình chấp hành của một số địa phương đơn vị chưa nghiêm túc; đặc biệt là nhãn nguyên liệu, nên một số nơi đã có sơ hở, đưa vào sản xuất những nguyên liệu chưa đạt tiêu chuẩn được quy định.

Nay Bộ hướng dẫn cụ thể việc chấp hành đối với nhãn nguyên liệu, đặc biệt là nguyên liệu nhập như sau:

I- TRONG CÁC BẢN HỢP ĐỒNG HOẶC ĐƠN HÀNG MUA BÁN NGUYÊN LIỆU PHẢI GHI TRÊN NHÃN ĐẦY ĐỦNHỮNG ĐIỂM SAU:

1. Trên nhãn bao kiện và nhãn lọ hộp bên trong phải in tên và địa chỉ của nơi sản xuất.

2. Tên thuốc phải đúng với tên ghi trong đơn hàng (hoặc tên DCI).

3. Phải ghi rõ là nguyên liệu dược dụng vào theo tiêu chuẩn dược điền nào, để tránh tình trạng nhầm lẫn với thuốc dùng cho súc vật, hoá chất công nghiệp, nguyên liệu dùng trong ngành thực phẩm để dùng làm thuốc chữa bệnh.

4. Phải có ngày sản xuất, số kiểm soát hoặc xêri trên nhãn bao kiện.

5. Số thứ tự kiện của lô hàng (thí dụ: lô hàng có 25 kiện thì đánh số từ 1-25).

6. Tên, địa chỉ của nơi nhận hàng.

7. Nếu khi hàng về tới cảng, mà không có nhãn gốc như quy định thì cần lập biên bản, không chấp nhận và xử lý như thuốc không đủ điều kiện nhập khẩu.

II- TRƯỜNG HỢP CẦN DÁN THÊM NHÃN:

1. Nếu đơn vị nhập uỷ thác muốn dán thêm nhãn thì dán bên cạnh nhãn gốc.

2. Nếu nhãn gốc bị mờ, rách thì phải dán thêm nhãn mới với đầy đủ nội dung trên. Song vẫn phải bảo vệ nhãn gốc.

3. Nếu phải ra lẻ nguyên liệu hoặc lấy mẫu kiểm nghiệm thì phải lập biên bản ghi chép đầy đủ thực trạng bao bì nhãn gốc. Nhãn ra lẻ cũng phải ghi đầy đủ như nhãn gốc.

Trong quá trình lưu thông tồn trữ trong nước mà mất nhãn gốc thì phải lập biên bản tường trình rõ nguyên nhân hoàn cảnh và lấy mẫu đưa đi kiểm nghiệm có kết luận về chất lượng và báo cáo cơ quan y tế cấp trên xin ý kiến chỉ đạo; không được tự tiện sử dụng.

Khi kiểm tra chất lượng nguyên liệu nhập nội phải theo đúng tiêu chuẩn đã ghi trong hợp đồng hoặc trên nhãn gốc phù hợp với những mức độ chất lượng của một số dược điển mà Bộ Y tế đã chấp nhận: châu Âu, Pháp, Liên Xô, Anh, Mỹ, Quốc tế.

Nhận được công văn này, các địa phương, đơn vị phải tổ chức phổ biến cho cán bộ có trách nhiệm (ký hợp đồng lập đơn hàng, kiểm nghiệm, kiểm nhận, thủ kho...) để thi hành; đồng thời kiểm tra nguyên liệu đang lưu kho để khắc phục những điểm sai phạm theo hướng dẫn của công văn này.

 

Nguyễn Văn Đàn

(Đã ký)

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 6192-DC/TB

Loại văn bản Công văn
Số hiệu 6192-DC/TB
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành 16/11/1990
Ngày hiệu lực 16/11/1990
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Lĩnh vực khác
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 19 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 6192-DC/TB

Lược đồ Công văn 6192-DC/TB hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

Văn bản liên quan ngôn ngữ

Văn bản sửa đổi, bổ sung

Văn bản bị đính chính

Văn bản được hướng dẫn

Văn bản đính chính

Văn bản bị thay thế

Văn bản hiện thời

Công văn 6192-DC/TB hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn
Loại văn bản Công văn
Số hiệu 6192-DC/TB
Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Người ký Nguyễn Văn Đàn
Ngày ban hành 16/11/1990
Ngày hiệu lực 16/11/1990
Ngày công báo ...
Số công báo
Lĩnh vực Lĩnh vực khác
Tình trạng hiệu lực Không xác định
Cập nhật 19 năm trước

Văn bản thay thế

Văn bản được dẫn chiếu

Văn bản hướng dẫn

Văn bản được hợp nhất

Văn bản được căn cứ

Văn bản hợp nhất

Văn bản gốc Công văn 6192-DC/TB hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn

Lịch sử hiệu lực Công văn 6192-DC/TB hướng dẫn chấp hành quy chế nhãn

  • 16/11/1990

    Văn bản được ban hành

    Trạng thái: Chưa có hiệu lực

  • 16/11/1990

    Văn bản có hiệu lực

    Trạng thái: Có hiệu lực