Công văn 704/QLD-KD

Thực hiện Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/04/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy định tạm thời nguyên tắc cơ bản để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010, Cục Quản lý dược hướng dẫn các đơn vị triển khai như sau:

1. Ban hành Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu kèm theo công văn này. Các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu căn cứ Danh mục này để tự kiểm tra, đánh giá và bổ sung, sửa đổi những điểm chưa phù hợp tại cơ sở sản xuất nhằm đáp ứng các nguyên tắc cơ bản để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010 ban hành kèm theo Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/04/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu được đăng tải trên trang web của Cục Quản lý dược (http://www.dav.gov.vn).

2. Hồ sơ đề nghị kiểm tra và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của các cơ sơ sản xuất thuốc từ dược liệu thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục 1 kèm theo công văn này.

3. Đề nghị Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng Y tế ngành, Tổng giám đốc Tổng công ty dược Việt Nam, Chủ tịch Hiệp hội sản xuất kinh doanh dược Việt Nam phổ biến hướng dẫn cho các đơn vị trực thuộc thực hiện Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/04/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế và bản “Danh mục kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu” kèm theo công văn này.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.