Công văn 7353/QLD-TT

Công văn 7353/QLD-TT về thông tin liên quan đến paraben do Cục Quản lý dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 7353/QLD-TT thông tin liên quan đến paraben


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7353/QLD-TT
V/v thông tin liên quan đến paraben

Hà Nội, ngày 25 tháng 5 năm 2011

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc;
- Các đơn vị sản xuất dược phẩm; mỹ phẩm;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.

Ngày 23 tháng 05 năm 2011, báo Le Monde của Pháp đã đưa thông tin : có 400 loại dược mỹ phẩm chứa Paraben, là chất bảo quản có khả năng gây ung thư vú và vô sinh nam. Thông tin này đã được một số báo, đài trong nước trích đăng tải lại. Sau khi kiểm tra thông tin, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:

Paraben là chất kháng khuẩn và kháng nấm, được dùng làm chất bảo quản để ngăn ngừa sự nhiễm khuẩn (do nấm hoặc vi khuẩn) và hạn chế sự phân huỷ của các hoạt chất dẫn đến giảm hiệu quả thuốc, mỹ phẩm.

Năm 2004, một nghiên cứu của Anh đã tìm thấy Paraben trong mẫu sinh thiết các khối u vú. Tuy nhiên, nghiên cứu này có những thiếu sót về phương pháp luận và điều này cũng được nhóm tác giả thừa nhận.

Cơ quan Quản lý dược của Pháp (Afssaps) đã chủ động triệu tập một nhóm chuyên gia tập trung nghiên cứu về các dẫn xuất Paraben có trong các sản phẩm có liều sử dụng hàng ngày lớn, được tiêu thụ nhiều và đặc biệt là được sử dụng cho trẻ em, khuyến khích họ nhanh chóng thiết lập nghiên cứu để xem xét về nguy cơ đối với khả năng sinh sản sau này của nam giới. Các nước khác trong liên minh châu Âu và tổ chức dược phẩm châu Âu đang chờ kết quả nghiên cứu này để đưa ra quyết định tiếp theo.

Tại Mỹ, Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã có thông báo liên quan đến Paraben năm 2007. FDA cho rằng, chưa có bằng chứng về việc mỹ phẩm có chứa Paraben có thể gây hại cho người tiêu dùng, đồng thời vẫn tiếp tục đánh giá các dữ liệu mới về nguy cơ gây hại cho sức khoẻ..

Liên quan đến vấn đề tính an toàn của Paraben, Cục Quản lý dược yêu cầu :

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến các dẫn xuất Paraben đã được nêu ở trên.

2. Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc thu thập, cung cấp các thông tin, dữ liệu nghiên cứu lâm sàng có liên quan đến Paraben; gửi về Cục Quản lý dược để xem xét, đánh giá.

3. Các nhà sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm chủ động nghiên cứu cải tiến quy trình sản xuất, dạng bào chế để giảm thiểu nồng độ paraben trong sản phẩm hoặc ưu tiên sử dụng các phương pháp bảo quản vật lý và không hoá học (cải tiến bao bì) nhằm hạn chế sử dụng chất bảo quản hoá học.

Cục Quản lý dược đang tích cực theo dõi sát sao vấn đề, cập nhật thông tin từ cơ quan quản lý dược các nước nhằm có các biện pháp thích hợp để bảo vệ sức khoẻ và quyền lợi của người tiêu dùng.

 Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- Website cục QLD; tạp chí Dược & MP;
- Lưu : VT, TT.

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

 

Đã xem:

Đánh giá:  
 

Thuộc tính Công văn 7353/QLD-TT

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu7353/QLD-TT
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành25/05/2011
Ngày hiệu lực25/05/2011
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật9 năm trước
Yêu cầu cập nhật văn bản này

Download Công văn 7353/QLD-TT

Lược đồ Công văn 7353/QLD-TT thông tin liên quan đến paraben


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 7353/QLD-TT thông tin liên quan đến paraben
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu7353/QLD-TT
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýTrương Quốc Cường
                Ngày ban hành25/05/2011
                Ngày hiệu lực25/05/2011
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật9 năm trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản được căn cứ

                          Văn bản hợp nhất

                            Văn bản gốc Công văn 7353/QLD-TT thông tin liên quan đến paraben

                            Lịch sử hiệu lực Công văn 7353/QLD-TT thông tin liên quan đến paraben

                            • 25/05/2011

                              Văn bản được ban hành

                              Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                            • 25/05/2011

                              Văn bản có hiệu lực

                              Trạng thái: Có hiệu lực