Công văn 7452/SYT-QLD

- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế đăng ký thuốc”;
- Căn cứ Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành “Quy chế quản lý chất lượng thuốc”;
- Căn cứ công văn số 358/BC-TTKN ngày 23/12/2008 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.HCM, đính kèm phiếu kiểm nghiệm số: 2060/1208/TTKN ký ngày 23/12/2008 về thuốc Viên nén IBUPROFEN 400mg, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: BT117008, do công ty Brawn Laboratories Ltd India sản xuất, công ty Vimedimex 1 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành tại TP Hồ Chí Minh thuốc Viên nén IBUPROFEN 400mg, vỉ 10 viên, hộp 10 vĩ, số lô: BT117008, hạn dùng: OCT.2010, SĐK: VN-0149-06 do công ty Brawn Laboratories Ltd India sản xuất, công ty Vimedimex 1 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu: Độ rã;

2. Đề nghị Công ty:

- Gửi thông báo thu hồi và khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

- Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về Phòng Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế sau 15 ngày kể từ ngày ký thông báo này.