Công văn 7549/QLD-CL

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 274/VKNTTW-KH ngày 25/04/2014 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc báo cáo mẫu thuốc giả Ciproxacin 500 do Công ty Lenno Limited sản xuất, thông tin trên nhãn thuốc như sau:

Tên thuốc: Tablets Ciproxacin 500 (hoạt chất Ciproxacin 500mg)

Batch No: BS 65329      MFG: 10/12       EXP: 10/16

Manufactured by Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001

Không có số đăng ký/ Giấy phép lưu hành.

Mẫu thuốc được lấy tại Quầy thuốc Lê Hoa - Tiểu khu Vĩnh Sơn, Thị trấn Bút Sơn, Huyện Hoằng Hóa, Tỉnh Thanh Hóa.

Kết quả phân tích cho thấy: hoạt chất Ciproxacin như trên nhãn của thuốc là không tồn tại, và cũng không kiểm nghiệm thấy có hoạt chất Ciprofloxacin.

Như vậy, thuốc Ciproxacin nêu trên là thuốc giả.

Cho đến nay, Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 chưa đăng ký hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam, cũng như chưa có thuốc nào do Công ty Lenno Limited sản xuất được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành và cấp đơn hàng nhập khẩu.

Như vậy, các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất không được phép nhập khẩu và lưu hành vào Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cấm không được buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.

- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.

2. Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa:

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Lê Hoa, truy tìm nguồn gốc của lô hàng thuốc Ciproxacin giả nói trên và nguồn gốc các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất, xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.