Công văn 7825/QLD-KD

Công văn 7825/QLD-KD năm 2019 về nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

Nội dung toàn văn Công văn 7825/QLD-KD 2019 nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành


BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 7825/QLD-KD
V/v nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành

Hà Nội, ngày 24 tháng 05 năm 2019

 

Kính gửi: Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn
18-20
Nguyễn Trường Tộ, Phường 12, Quận 4, Hồ Chí Minh

Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 221/SPC-XNK ngày 18/4/2019 của Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn về việc nhập khẩu vắc xin Typhim Vi với hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý để Công ty được nhập khẩu lô vắc xin Typhim Vi với thông tin cụ thể như sau:

- Số giấy đăng ký lưu hành: QLVX-964-16, số lô: P1E164V, ngày sản xuất: 26/10/2017, hạn dùng: 30/9/2020, số lượng nhập khẩu: 16.912 liều.

- Ngày đến cảng Việt Nam đối với lô vắc xin này chậm nhất là ngày: 15/6/2019.

2. Công ty phải chịu trách nhiệm về chất lượng vắc xin nhập khẩu. Lô vắc xin nhập khẩu phải theo đúng hồ sơ đăng ký với Bộ Y tế.

3. Vắc xin nhập khẩu, sau khi thông quan, được đưa về kho của Công ty bảo quản theo quy định và chỉ được phép đưa ra sử dụng khi có văn bản của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế xác nhận lô vắc xin nhập khẩu đạt tiêu chuẩn cht lượng theo quy định.

4. Công ty phải phối hợp với các cơ sở tiêm chủng trong việc lập kế hoạch nhập khẩu, phân phối và sử dụng lô vắc xin nhập khẩu, kịp thời đưa vắc xin vào sử dụng phục vụ nhu cầu tiêm chủng của nhân dân.

5. Công ty phải thực hiện đúng các quy định hiện hành về xuất nhập khẩu thuốc và các quy định về Dược có liên quan.

Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tu
n Cường (để b/cáo);
- Cục Giám sát Quản lý - T
ng Cục Hải quan (để p/hợp);
- Lưu: VT, KD.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ
CỤC TRƯỞNG





Đỗ Văn Đông

 

Thuộc tính Công văn 7825/QLD-KD

Loại văn bảnCông văn
Số hiệu7825/QLD-KD
Cơ quan ban hành
Người ký
Ngày ban hành24/05/2019
Ngày hiệu lực24/05/2019
Ngày công báo...
Số công báo
Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
Cập nhật6 ngày trước

Download Công văn 7825/QLD-KD

Lược đồ Công văn 7825/QLD-KD 2019 nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành


Văn bản bị sửa đổi, bổ sung

    Văn bản liên quan ngôn ngữ

      Văn bản sửa đổi, bổ sung

        Văn bản bị đính chính

          Văn bản được hướng dẫn

            Văn bản đính chính

              Văn bản bị thay thế

                Văn bản hiện thời

                Công văn 7825/QLD-KD 2019 nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành
                Loại văn bảnCông văn
                Số hiệu7825/QLD-KD
                Cơ quan ban hànhCục Quản lý dược
                Người kýĐỗ Văn Đông
                Ngày ban hành24/05/2019
                Ngày hiệu lực24/05/2019
                Ngày công báo...
                Số công báo
                Lĩnh vựcThể thao - Y tế, Xuất nhập khẩu
                Tình trạng hiệu lựcKhông xác định
                Cập nhật6 ngày trước

                Văn bản thay thế

                  Văn bản được dẫn chiếu

                    Văn bản hướng dẫn

                      Văn bản được hợp nhất

                        Văn bản hợp nhất

                          Văn bản gốc Công văn 7825/QLD-KD 2019 nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành

                          Lịch sử hiệu lực Công văn 7825/QLD-KD 2019 nhập khẩu vắc xin đã có giấy đăng ký lưu hành

                          • 24/05/2019

                            Văn bản được ban hành

                            Trạng thái: Chưa có hiệu lực

                          • 24/05/2019

                            Văn bản có hiệu lực

                            Trạng thái: Có hiệu lực