Nội dung toàn văn Công văn 8242/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 8242/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 01-18/NL-TT đề ngày 30/3/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ; văn thư số 112/CTD ngày 13/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 473/CV-2018/SVP ngày 17/04/2018 của Công ty CPDP SaVi;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 8242/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | AMMG-3B | VD-24881-16 | 15/07/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ | Vitamin B1 (Thiamin nitrat) | BP 2014 | Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd | No. 71 west chunyuan Rd XiangYang, Hubei, China | China |
Vitamin B6 (Pyridoxin HCl) | BP 2014 | Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd | No. 71 west chunyuan Rd Xiang Yang, Hubei, China | China | |||||
Vitamin B12 (Cyanocobalamin) | EP 8.0 | Hebei Yuxing Bio- Engingeering Co., Ltd | Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province, China | China | |||||
2 | Nang gelatin rỗng size 1 | VD-24755-16 | 15/07/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long | Gelatin | NSX | PB Gelatin (Heilongjiang) Co.Ltd | Xinyi village, Kongguo Town, Nehe City, Qiqihar city, Heilongjiang Province, China | China |
3 | Loratadine SaVi 10 | VD-19439-13 | 10/09/2018 | Công ty CPDP SaVi | Loratadine | USP 38 | CADILA PHARMACEUTICAL S LTD. | Ankleshwar. 294 G.I.D.C.Estate, Ankleshwar - 393002 Gujarat | India. |
VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED | Plot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada, Visakhapatnam - 531019, Andhra Pradesh, (Unit II) | India | |||||||
4 | Sa Vi Acarbose 50 | VD-21685-14 | 19/09/2019 | Công ty CPDP SaVi | Acarbose | EP 8.0 | WUXI HEXIA CHEMICAL COMPANY | 1109, CEP A Center, 16 North Jiefang Road, Wuxi, Jiangsu | China (Mainland) |
CKD BIO CORPORATION | 292, Sinwon-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100 | Korea |
