Nội dung toàn văn Công văn 8997/QLD-ĐK 2018 công bố nguyên liệu làm thuốc không cần giấy phép nhập khẩu
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 8997/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 22 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU
KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 8997/QLD-ĐK ngày 22/05/2018 của Cục Quản lý
Dược)
|
Tên
thuốc |
SĐK |
Ngày
hết hạn SĐK (dd/mm/yy) |
Tên
NSX |
Dược
chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) |
Tiêu
chuẩn dược chất |
Tên
NSX nguyên liệu |
Địa
chỉ NSX sản xuất nguyên liệu |
Nước
sản xuất |
|
Meyeratadin |
VD-30046-18 |
27/03/2023 |
Công ty Liên doanh Meyer - BPC. |
Rupatadine fumarate |
NSX |
Enaltec Labs Pvt.Ltd |
W-59A, Ambernath (E), India - 421 506 |
India |
