Nội dung toàn văn Công văn 9513/QLD-ĐK 2018 công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9513/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 29 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 134/2018/CV/BVP đề ngày 18/5/2018 của Công ty cổ phần BV Pharma về việc kê khai nguyên liệu dược chất thực tế đang sản xuất thuốc,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU
KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 9513/QLD-ĐK ngày 29/05/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
Tên
thuốc |
SĐK |
Ngày
hết hạn SĐK
(dd/mm/yy) |
Tên
NSX |
Dược
chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng
muối...) |
Tiêu
chuẩn dược chất |
Tên
NSX nguyên liệu |
Địa
chỉ NSX sản xuất nguyên liệu |
Nước
sản xuất |
|
Alphachymotrypsin - BVP 8400 |
VD-20618-14 |
12/06/2019 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Chymotrypsin |
USP 34 |
Beijing Geyuantianrun Biotech Co., Ltd |
Beijing Daxing District Biomedical Industry Base Tianfu Road No.3 |
China |
