Quyết định 194/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 3563 QLD-CL ngày 10/4/2009 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc tra mắt Natri clorid 0,9% của Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương không đạt chất lượng; công văn số 4258/QLD-CL ngày 27/4/2009 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc nước cất tiêm của Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương không đạt chất lượng;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam:

1. Thuốc tra mắt Natri Clorid 0,9%, số đăng ký: V42-H12-06

2. Nước cất tiêm, số đăng ký: H02-015-00

Do Công ty cổ phần Dược VTYT Hải Dương đăng ký và sản xuất.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Đối với những lô của 02 thuốc trên được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, đã được Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương/ Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra đạt chất lượng trước khi xuất xưởng sẽ được lưu hành đến hết thời hạn sử dụng của thuốc.

Điều 3. Quyết định này thay thế Quyết định số 123/QĐ-QLD ngày 22/5/2009 của Cục Quản lý Dược.

Điều 4. Giám đốc cơ sở có thuốc nói tại Điều 1, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.